HEC83518片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

纳入标准：

1. 愿意并能够提供书面知情同意书参与研究的受试者。
2. 在整个试验期间入组后 3 个月内没有计划怀孕或怀孕。
3. 受试者年龄在 18 至 45 岁（含）之间。
4. 筛选时体重≥50kg（男性）或≥45kg（女性）且体重指数≥18且≤28kg/m2的健康志愿者。
5. 受试者健康，在生命体征、体格检查、临床实验室检查结果、胸部 X 光片和 12 导联心电图 (ECG) 方面没有临床显着异常。

排除标准：

1. 筛选时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体和/或 TP 抗体血清学呈阳性的受试者。
2. 有消化系统、泌尿系统、肝脏、中枢神经系统、血液系统、内分泌系统、呼吸系统、免疫系统、心血管系统和/或恶性肿瘤或其他疾病史（如精神病史等）的受试者。 ) 不适合参加临床试验的受试者；有中风、癫痫、躁郁症/躁狂症、高眼压或急性闭角型青光眼病史的受试者。
3. 有睡眠相关疾病史的受试者。
4. 有严重非自愿性低血糖病史的受试者
5. 已知对药物制剂的任何赋形剂有过敏反应或超敏反应，或过敏体质。
6. 在初次给药前 14 天内使用过任何处方药或非处方药，或 在初次给药前 28 天内使用过任何已知可抑制或诱导细胞色素 P 酶药物代谢的药物。
7. 在首次给药前 48 小时内食用含有咖啡因、黄嘌呤、酒精和葡萄柚的食物或饮料。
8. 尿液药物筛选试验的阳性结果。
9. 研究前 3 个月内有酗酒史或经常饮酒（定义为每周饮酒量 > 21 单位），或酒精呼气试验呈阳性结果。
10. 在研究药物给药前 3 个月内每天经常吸烟超过 10 支香烟。
11. 首次给药前 1 个月内献血或失血 400 mL 或更多。
12. 计划接受或已经接受器官移植的受试者。
13. 正在哺乳/哺乳的女性，或对有生育能力的女性进行妊娠试验的阳性结果。
14. 在初始给药前 3 个月内参加过另一项临床试验的受试者。
15. 研究者认为任何其他情况都会使患者不适合纳入研究。