评估增加两种新型聚糖摄入量对健康受试者肠道菌群影响的临床研究

要符合入选条件，患者必须在筛选时满足以下所有标准：

• 能够并愿意提供知情同意
• 愿意提供多份粪便样本
• 男性或女性，年龄≥18 岁且≤65 岁
• 体重指数≥20 且 <40 kg/m2
• 当前无肾脏、肝脏或代谢性疾病、明显的血脂异常或感染。
• 愿意遵守协议中规定的饮食要求。
• 愿意继续他/她的正常饮食和日常锻炼。
• 愿意在研究期间继续服用受试者目前正在服用的任何当前补充剂和维生素（益生元或益生菌补充剂除外）。
• 尿液药物筛查阴性
• 如果受试者是女性，则在筛选时尿妊娠试验呈阴性，并且愿意在研究完成之前采取避孕方法

如果患者在筛选时符合以下任何标准，将被排除在研究之外：

• 目前服用益生菌或益生元膳食补充剂，或在过去 28 天内服用过（筛选访视前），或在研究期间不愿避免益生菌或益生菌膳食补充剂
• 目前正在服用或在过去 7 天内服用过调节胃肠动力的药物或其他化合物
• 最近需要医疗照顾或治疗的以下病史（筛选后六周内），包括非处方药：便秘、腹泻和/或急性胃肠道疾病。
• 在过去三个月内（筛选访视之前）服用过全身性抗生素。
• 炎症性肠病史或活动性炎症性肠病
• 肠易激综合征病史或活动性肠易激综合征
• 自身免疫性疾病史或活动性自身免疫性疾病
• 胃肠道恶性肿瘤病史或活动性
• 确定的糖尿病前期状态（例如，多次空腹血糖测量值 100 至 125 mg/dL，或葡萄糖耐量试验失败的历史）并通过 HbA1c 测试进行评估
• 在研究的 30 天内使用过研究药物或设备，或在研究的 30 天内（筛选访问之前）同时参加了另一项研究药物或设备研究
• 受试者是当前吸烟者
• 受试者有吸毒和/或酗酒史
• 对使用研究产品或其成分的禁忌症、敏感性或已知过敏
• 在研究后 30 天内使用过研究药物或设备，或在研究后 30 天内（筛选访问之前）同时参加了另一项研究药物或设备研究
• PI 认为参加者不佳或因任何原因不太可能遵守研究程序的个人