在 COVID-19 和远程医疗的背景下扩大对幸存者健康小组计划的评估
2023年5月5日 更新者：University of California, San Francisco
本研究评估了幸存者健康小组计划在积极治疗后的效果，并从幸存者健康参与者那里了解他们对当前 COVID-19 大流行的担忧。
这项研究可能有助于评估幸存者计划对患者福祉的影响，提供用于资助申请和出版物的证据，并最终为继续改善幸存者护理提供信息。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 研究实施跨学科目标设定临床小组计划的可行性和可接受性，该计划侧重于加州大学旧金山分校 (UCSF) 癌症幸存者的身体、心理和精神健康领域。
确定幸存者健康干预在以下方面的初步疗效：
- 增加癌症幸存者在身体、情感和精神健康领域执行健康行为改变的知识和感知信心。
- 提高生活质量。
- 减轻抑郁和焦虑的症状。
- 增加体力活动。
- 评估 COVID-19 和远程医疗课程期间患者健康状况的差异以及幸存者健康计划的影响。
大纲：
患者在基线时用 5-10 分钟完成调查（即 在参加该计划之前），并在第 9 周和第 15 周跟进 COVID-19 对生存的影响。 患者还完成了一项调查，评估患者如何评价幸存者健康计划中的远程医疗课程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
参加幸存者健康小组计划的患者
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 在 UCSF 接受过任何类型的癌症治疗，但在入学时已完成积极治疗（定义为化疗、放疗或手术），并且没有当前活动性癌症的证据
- 由他们的主治肿瘤内科医生或外科医生确定有足够的认知能力参与集体活动
排除标准：
- 不会说英语
- 加州大学旧金山分校以外的原发性癌症治疗
- 目前正在接受活动性癌症的非维持治疗（化疗或放疗）
- 会影响参加集体活动能力的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察（调查）
患者在基线时用 5-10 分钟完成调查（即
在参加该计划之前），并在第 9 周和第 15 周跟进 COVID-19 对生存的影响。
患者还完成了一项调查，评估患者如何评价幸存者健康计划中的远程医疗课程。
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参与者将完成研究特定调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑简表随时间的变化
大体时间：基线、第 9 周和第 15 周，总共最多 15 周
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PROMIS 焦虑简表包含 2 个解决患者焦虑的项目，项目反应评分范围从 1（从不）到 5（总是）。
原始分数被转换为比例 T 分数，分数越高表明焦虑程度越高。
随着时间的推移和患者报告结果的趋势的显着变化将通过学生的 T 检验进行分析。
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基线、第 9 周和第 15 周，总共最多 15 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁简表随时间的变化
大体时间：基线、第 9 周和第 15 周，总共最多 15 周
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PROMIS 抑郁简表由 4 个项目组成，用于解决患者的抑郁问题，项目反应分数从 1（从不）到 5（总是）不等。
原始分数被转换为比例 T 分数，分数越高表明抑郁程度越高。
随着时间的推移和患者报告结果的趋势的显着变化将通过学生的 T 检验进行分析。
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基线、第 9 周和第 15 周，总共最多 15 周
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癌症治疗功能评估 (FACT-G) 分数的变化
大体时间：基线、第 9 周和第 15 周，总共最多 15 周
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FACT-G 是一份包含 27 个项目的问卷，旨在测量癌症患者的四个健康相关生活质量 (HRQOL)，包括 4 个感兴趣的领域：身体、社会、情感和功能健康。
每个项目反应分数的范围从 0（完全没有）到 5（非常多）。
总分是子量表分数的总和，范围为 0 - 108。
得分越高，HRQOL 越好。
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基线、第 9 周和第 15 周，总共最多 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Chesney, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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