Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide evaluatie van het Survivorship Wellness Group-programma in de context van COVID-19 en telehealth

5 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie evalueert de effecten van het Survivorship Wellness Group-programma na actieve behandeling, en leert van Survivorship Wellness-deelnemers over hun zorgen over de huidige COVID-19-pandemie. Deze studie kan helpen om de impact van het nabestaandenprogramma op het welzijn van de patiënt te evalueren, bewijs te leveren voor gebruik in subsidieaanvragen en publicaties, en uiteindelijk informatie te verschaffen over de voortdurende verbetering van nabestaandenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

  1. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het implementeren van een interdisciplinair, doelgericht klinisch groepsprogramma gericht op domeinen van fysiek, psychologisch en spiritueel welzijn voor overlevenden van kanker aan de Universiteit van Californië in San Francisco (UCSF).

  2. Om de voorlopige doeltreffendheid van de Survivorship Wellness-interventie te bepalen met betrekking tot:

    1. Het vergroten van de kennis van en het waargenomen vertrouwen in de uitvoering van veranderingen in gezondheidsgedrag op het gebied van fysiek, emotioneel en spiritueel welzijn voor overlevenden van kanker.
    2. Verhogen van de kwaliteit van leven.
    3. Symptomen van depressie en angst verminderen.
    4. Toenemende fysieke activiteit.
  3. Om verschillen in het welzijn van patiënten en in de impact van het Survivorship Wellness-programma te beoordelen tijdens de periode van COVID-19- en telehealth-lessen.

OVERZICHT:

Patiënten vullen enquêtes in gedurende 5-10 minuten bij baseline (d.w.z. vóór deelname aan het programma), en na 9 en 15 weken follow-up van de impact van COVID-19 op het overleven. Patiënten vullen ook een enquête in om te beoordelen hoe patiënten telehealth-lessen beoordelen in het Survivorship Wellness-programma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnamen aan het Survivorship Wellness Group Program

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Behandeld voor elke vorm van kanker bij UCSF, hoewel beëindigd met actieve behandelingen (gedefinieerd als chemotherapie, bestraling of chirurgie) op het moment van inschrijving, en zonder bewijs van huidige actieve kanker
  • Voldoende cognitief vermogen om deel te nemen aan groepsactiviteiten zoals vastgesteld door de behandelend medisch oncoloog of chirurg

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Primaire kankerbehandeling buiten UCSF
  • Ontvangt momenteel niet-onderhoudstherapieën (chemotherapie of bestraling) voor actieve kanker
  • Psychiatrische ziekte die het vermogen om deel te nemen aan een groepsactiviteit zou kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enquêtes)
Patiënten vullen enquêtes in gedurende 5-10 minuten bij baseline (d.w.z. vóór deelname aan het programma), en na 9 en 15 weken follow-up van de impact van COVID-19 op het overleven. Patiënten vullen ook een enquête in om te beoordelen hoe patiënten telehealth-lessen beoordelen in het Survivorship Wellness-programma.
Ander: Enquête Administratie
Deelnemers vullen studiespecifieke enquête in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 9 en week 15, tot 15 weken in totaal
Het PROMIS Anxiety Short-formulier bestaat uit 2 items die betrekking hebben op de angst van de patiënt met itemresponsscores variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Ruwe scores worden omgezet in geschaalde T-scores waarbij hogere scores duiden op meer angst. Significante veranderingen in de loop van de tijd en trends in door patiënten gerapporteerde uitkomsten zullen worden geanalyseerd via de T-test van de student.
Basislijn, week 9 en week 15, tot 15 weken in totaal
Veranderingen in het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Korte vorm van depressie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 9 en week 15, tot 15 weken in totaal
Het korte formulier PROMIS Depressie bestaat uit 4 items die betrekking hebben op de depressie van de patiënt met itemresponsscores variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Ruwe scores worden omgezet in geschaalde T-scores waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie. Significante veranderingen in de loop van de tijd en trends in door patiënten gerapporteerde uitkomsten zullen worden geanalyseerd via de T-test van de student.
Basislijn, week 9 en week 15, tot 15 weken in totaal
Veranderingen in de scores van de functionele beoordeling van kankertherapie (FACT-G).
Tijdsspanne: Basislijn, week 9 en week 15, tot 15 weken in totaal
De FACT-G is een vragenlijst met 27 items die is ontworpen om vier domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te meten bij kankerpatiënten met vier interessegebieden: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn. Elke tem-responsscore varieert van 0 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel). De totaalscore is een som van de subschaalscores, met een bereik van 0 - 108. Hoe hoger de score, hoe beter de HRQOL.
Basislijn, week 9 en week 15, tot 15 weken in totaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Chesney, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20805
  • NCI-2020-08530 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren