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Avaliação Ampliada do Programa Survivorship Wellness Group no Contexto da COVID-19 e Telessaúde

5 de maio de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo avalia os efeitos do Survivorship Wellness Group Program após o tratamento ativo, bem como para aprender com os participantes do Survivorship Wellness sobre suas preocupações em relação à atual pandemia de COVID-19. Este estudo pode ajudar a avaliar o impacto do programa de sobrevivência no bem-estar do paciente, fornecer evidências para uso em solicitações de subsídios e publicações e, finalmente, informar a melhoria contínua dos cuidados de sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

  1. Examinar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de um programa de grupo clínico interdisciplinar com foco em domínios de bem-estar físico, psicológico e espiritual para sobreviventes de câncer na University of California San Francisco (UCSF).

  2. Para determinar a eficácia preliminar da intervenção de bem-estar de sobrevivência em relação a:

    1. Aumentar o conhecimento e a confiança percebida na execução de mudanças de comportamento de saúde nos domínios do bem-estar físico, emocional e espiritual para sobreviventes de câncer.
    2. Aumento da qualidade de vida.
    3. Redução dos sintomas de depressão e ansiedade.
    4. Aumentar a atividade física.
  3. Avaliar diferenças no bem-estar do paciente e no impacto do programa Survivorship Wellness durante o período de COVID-19 e aulas de telessaúde.

CONTORNO:

Os pacientes completam as pesquisas em 5 a 10 minutos na linha de base (ou seja, antes de participar do programa) e às 9 e 15 semanas, acompanhamento do impacto do COVID-19 na sobrevivência. Os pacientes também preenchem uma pesquisa avaliando como avaliam as aulas de telessaúde no programa Survivorship Wellness.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes inscritos no Survivorship Wellness Group Program

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Tratado para qualquer tipo de câncer na UCSF, embora tenha terminado com tratamentos ativos (definidos como quimioterapia, radiação ou cirurgia) no momento da inscrição e sem evidência de câncer ativo atual
  • Capacidade cognitiva suficiente para participar de atividades em grupo, conforme determinado pelo médico oncologista ou cirurgião assistente

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Tratamento de câncer primário fora da UCSF
  • Atualmente recebendo terapias de não manutenção (quimioterapia ou radiação) para câncer ativo
  • Doença psiquiátrica que afetaria a capacidade de participar de uma atividade em grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (pesquisas)
Os pacientes completam as pesquisas em 5 a 10 minutos na linha de base (ou seja, antes de participar do programa) e às 9 e 15 semanas, acompanhamento do impacto do COVID-19 na sobrevivência. Os pacientes também preenchem uma pesquisa avaliando como avaliam as aulas de telessaúde no programa Survivorship Wellness.
Outro: Administração de pesquisas
Os participantes preencherão uma pesquisa específica do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Sistema de Informações de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Anxiety Short Form ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, Semana 9 e Semana 15, até 15 semanas no total
O formulário resumido de ansiedade do PROMIS consiste em 2 itens que abordam a ansiedade do paciente com pontuações de resposta variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações brutas são convertidas em pontuações T escalonadas com pontuações mais altas indicando um maior nível de ansiedade. Mudanças significativas ao longo do tempo e tendências nos resultados relatados pelos pacientes serão analisadas por meio do teste T de Student.
Linha de base, Semana 9 e Semana 15, até 15 semanas no total
Alterações no Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, Semana 9 e Semana 15, até 15 semanas no total
O formulário resumido de depressão do PROMIS consiste em 4 itens que abordam a depressão do paciente com pontuações de resposta variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações brutas são convertidas em pontuações T escalonadas com pontuações mais altas indicando um maior nível de depressão. Mudanças significativas ao longo do tempo e tendências nos resultados relatados pelos pacientes serão analisadas por meio do teste T de Student.
Linha de base, Semana 9 e Semana 15, até 15 semanas no total
Alterações nas pontuações da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-G)
Prazo: Linha de base, Semana 9 e Semana 15, até 15 semanas no total
O FACT-G é um questionário de 27 itens projetado para medir quatro domínios da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com câncer com 4 domínios de interesse: bem-estar físico, social, emocional e funcional. A pontuação de cada dez respostas varia de 0 (nada) a 5 (muito). A pontuação total é a soma das pontuações das subescalas, variando de 0 a 108. Quanto maior a pontuação, melhor a QVRS.
Linha de base, Semana 9 e Semana 15, até 15 semanas no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Chesney, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20805
  • NCI-2020-08530 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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