Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené hodnocení programu Survivorship Wellness Group v kontextu COVID-19 a Telehealth

5. května 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie hodnotí účinky programu Survivorship Wellness Group po aktivní léčbě a zároveň se od účastníků Survivorship Wellness učí o jejich obavách ohledně současné pandemie COVID-19. Tato studie může pomoci vyhodnotit dopad programu přežití na pohodu pacientů, poskytnout důkazy pro použití v žádostech o grant a publikacích a v konečném důsledku informovat o dalším zlepšování péče o přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

  1. Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost implementace interdisciplinárního programu pro stanovení cílů klinické skupiny zaměřeného na oblasti fyzického, psychologického a duchovního zdraví pro pacienty, kteří přežili rakovinu na University of California San Francisco (UCSF).

  2. K určení předběžné účinnosti intervence Survivorship Wellness, pokud jde o:

    1. Zvyšování znalostí a vnímané důvěry v provádění změn zdravotního chování v oblastech fyzické, emocionální a duchovní pohody u pacientů, kteří přežili rakovinu.
    2. Zvyšování kvality života.
    3. Snížení příznaků deprese a úzkosti.
    4. Zvýšení fyzické aktivity.
  3. Posoudit rozdíly v blahobytu pacientů a v dopadu programu Survivorship Wellness během období COVID-19 a telehealth.

OBRYS:

Pacienti dokončí průzkumy během 5-10 minut na začátku (tj. před účastí v programu) a po 9 a 15 týdnech sledovat dopad COVID-19 na přežití. Pacienti také dokončí průzkum, který hodnotí, jak pacienti hodnotí hodiny telehealth v programu Survivorship Wellness.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do programu Survivorship Wellness Group Program

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Léčeno pro jakýkoli druh rakoviny na UCSF, i když ukončené aktivní léčbou (definovanou jako chemoterapie, ozařování nebo chirurgický zákrok) v době zařazení do studie a bez důkazů o současné aktivní rakovině
  • Dostatečná kognitivní schopnost účastnit se skupinových aktivit, jak určí jejich ošetřující lékař onkolog nebo chirurg

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Primární léčba rakoviny mimo UCSF
  • V současné době dostává neudržovací terapie (chemoterapie nebo ozařování) pro aktivní rakovinu
  • Psychiatrické onemocnění, které by ovlivnilo schopnost účastnit se skupinové aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkumy)
Pacienti dokončí průzkumy během 5-10 minut na začátku (tj. před účastí v programu) a po 9 a 15 týdnech sledovat dopad COVID-19 na přežití. Pacienti také dokončí průzkum, který hodnotí, jak pacienti hodnotí hodiny telehealth v programu Survivorship Wellness.
Jiný: Správa průzkumu
Účastníci vyplní specifický průzkum studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 9. týden a 15. týden, celkem až 15 týdnů
Formulář PROMIS Anxiety Short se skládá ze 2 položek, které se zabývají úzkostí pacienta se skóre odpovědi na položky v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Nezpracované skóre se převede na škálovaná T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Významné změny v čase a trendy ve výsledcích uváděných pacienty budou analyzovány pomocí studentova T-testu.
Výchozí stav, 9. týden a 15. týden, celkem až 15 týdnů
Změny v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) deprese krátká forma v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 9. týden a 15. týden, celkem až 15 týdnů
Formulář PROMIS Depression Short se skládá ze 4 položek, které se zabývají depresí pacienta se skóre odpovědi položek v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Nezpracované skóre se převede na škálovaná T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. Významné změny v čase a trendy ve výsledcích uváděných pacienty budou analyzovány pomocí studentova T-testu.
Výchozí stav, 9. týden a 15. týden, celkem až 15 týdnů
Změny ve skóre funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G).
Časové okno: Výchozí stav, 9. týden a 15. týden, celkem až 15 týdnů
FACT-G je dotazník o 27 položkách určený k měření čtyř domén kvality života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s rakovinou se 4 oblastmi zájmu: fyzická, sociální, emocionální a funkční pohoda. Každé skóre odezvy tem se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Celkové skóre je součet skóre subškály s rozsahem od 0 do 108. Čím vyšší skóre, tím lepší HRQOL.
Výchozí stav, 9. týden a 15. týden, celkem až 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Chesney, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20805
  • NCI-2020-08530 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit