马拉加 Virgen de la Victoria 医院影响地区的哮喘患者的临床管理 (FIM-ASP-20201)
非干预性、描述性、横断面和单中心研究,以描述在马拉加 Virgen de la Victoria 医院影响地区就诊的哮喘患者的临床管理
研究概览
地位
条件
详细说明
哮喘是一种异源性慢性疾病,其特征是严重程度不同的急性症状发作,包括间歇性炎症和肺部气道狭窄。 这种疾病的流行率很高,影响全世界 3 亿多人,具体情况因国家/地区而异。 根据欧洲共同体呼吸调查 (ECRHS),在西班牙,患病率估计在 5% 左右,介于韦尔瓦的 1% 和阿尔巴塞特的 4.7% 之间,并且似乎由于更高的患病率而增加哮喘诊断 1.
值得注意的是,在这种情况下,有相当一部分患者对其疾病的控制不充分,这导致了更高的发病率和死亡率 2。 疾病控制不佳会对患者的健康相关生活质量 (HRQoL) 产生重要的负面影响,导致他们的日常活动受损、工作效率下降以及需要使用计划外的医生就诊和医院服务3、4。直接和 4疾病控制不佳患者的间接成本占哮喘总成本的重要部分,据估计在发达国家约占公共医疗资源总量的 1-2%,尤其是严重持续性哮喘患者4、5 .
此前曝光的事实使该病成为重大公共卫生问题,在各年龄段和性别人群中患病率高,患者不受控制的比例高,给国家卫生系统造成沉重的健康负担,并直接影响到受影响的患者,以及他们的家人和社会 6。
出于这个原因,在过去的几十年里,已经设计了多项临床实践指南来提高哮喘患者的护理质量,并减少与这种疾病相关的高公共负担 7。 全球哮喘倡议 (GINA) 等国际指南和西班牙 Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA) 等国家指南均指出,大多数哮喘患者都可以实现良好的疾病控制,以应对增加对卫生专业人员的技术培训,以实现更好的疾病管理并改善这些患者的生活质量 8、9。
具体来说,GEMA指南还包括一个工具,通过涵盖4个维度的8个指标来评估援助质量护理水平:诊断、非药物治疗、药物治疗、监测。
然而,自指南发布以来,仍有证据表明,疾病控制不佳的患者比例很高,对患者健康相关生活质量的影响很大10。 尽管可以通过指南获得治疗建议,但临床研究表明,人们对指南目标的遵守情况很差3。 在全球多个地区进行的 Asthma Insight and Reality 调查得出的结论是,所有参与国家均未达到 GINA 目标。 具体而言,在中欧和东欧,结果显示在过去 4 周 (74%) 中描述身体活动受限 (68.2%) 和急性症状的哮喘人群比例很高。 关于疾病监测,值得注意的是,结果表明 36.2% 的哮喘患者从未进行过肺功能测试 11。 最近在西班牙和意大利进行的一项研究也证明疾病控制普遍不佳,大约 50% 的参与患者被认为不受控制根据 GINA 标准评估疾病控制 13。
就成本而言,据估计,这种疾病的总成本中约有 70% 是由这种控制和管理不善决定的14。 基于预防性抗炎药物的更多使用、对哮喘患者的更好教育以及准确遵循指南建议的充分疾病管理将导致更好的疾病控制和相关成本的降低 15、16、17。
这一证据表明,有必要通过 GEMA 指南制定的援助质量护理指标,确定维多利亚圣母大学医院影响力地区的哮喘人群的援助质量护理。 本研究的目的是获得允许评估援助质量程度的临床数据,以便找到改进机会,以更好地控制这一影响区域内的哮喘患者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Malaga
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Málaga、Malaga、西班牙、29010
- 招聘中
- H. university virgen de la victoria
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接触:
- Eva Cabrera Cesar
- 电话号码:646905201
- 邮箱:evacabreracesar@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在参与之前获得书面知情同意的患者。
- ≥ 18 岁的女性或男性患者
- 在研究纳入前一年多被诊断为哮喘的患者
- 临床数据至少在研究纳入电子病历前 1 年可用。
排除标准:
1. 患者在数据收集索引日期之前的一年内参加过任何临床试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:生态或社区
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述哮喘的临床管理
大体时间:6个月
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根据GEMA指南建立的辅助质量指标描述维多利亚圣母医院影响地区哮喘患者的临床管理
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述社会人口学和临床特征
大体时间:6个月
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年龄。重量。
治疗。
恶化
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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