Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen hoito astmapotilaille, joita hoidettiin sairaalan Universitario Virgen de la Victorian vaikutusvaltaisella alueella Málagassa (FIM-ASP-20201)

Ei-interventiivinen, kuvaava, poikkileikkaus ja yksikeskinen tutkimus, joka kuvaa astmapotilaiden kliinistä hoitoa Universitario Virgen de la Victorian vaikutusalueella Málagassa

Nämä todisteet herättävät tarpeen määrittää avun laadun hoidon astmaväestölle Hospital Universitario Virgen de la Victorian vaikutusvaltaisella alueella GEMA:n ohjeiden määrittelemien avun laadun hoidon indikaattoreiden avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kliinistä tietoa, jonka avulla voidaan arvioida avun laatuastetta ja löytää parannusmahdollisuuksia astmapotilaiden paremman hallinnan saavuttamiseksi tällä vaikutusalueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on heterogeeninen krooninen sairaus, jolle on ominaista vaihtelevan vaikeusasteen akuutit oireenmukaiset jaksot, mukaan lukien ajoittain esiintyvä tulehdus ja keuhkojen hengitysteiden ahtautuminen. Tämän taudin esiintyvyys on korkea, sillä se vaikuttaa yli 300 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, mikä vaihtelee maittain. Espanjassa sen esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 5 prosenttia, ja se vaihteli 1 prosentista Huelvassa 4,7 prosenttiin Albacetessa Euroopan yhteisön hengitystietutkimuksen (ECRHS) mukaan, ja se näyttää lisääntyneen, koska astmadiagnoosi 1.

On tärkeää huomata, että tässä tilassa on huomattava osa potilaista, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa, mikä johtaa korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen2. Huono sairaudenhallinta liittyy merkittävään negatiiviseen vaikutukseen potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), mikä aiheuttaa hänelle päivittäisen aktiivisuuden heikkenemistä, työn tuottavuuden heikkenemistä ja tarvetta käyttää epämääräisiä lääkärikäyntejä ja sairaalapalveluita3, 4. epäsuorat kustannukset potilailla, joilla on huono sairaushallinta, muodostavat merkittävän osan astman kokonaiskustannuksista, joiden arvioidaan olevan noin 1-2 % julkisen terveydenhuollon kokonaisresursseista kehittyneissä maissa, erityisesti potilailla, joilla on vaikea-pysyvä astma4, 5 .

Aiemmin paljastetut tosiasiat tekevät tästä taudista suuren kansanterveysongelman, koska se on laajalti esiintynyt kaikissa ikä- ja sukupuoliryhmissä ja koska hallitsemattomien potilaiden osuus on suuri, mikä aiheuttaa suuren terveystaakan kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle ja vaikuttaa suoraan terveydenhuoltoon. potilaat, heidän perheensä ja yhteiskunta6.

Tästä syystä viime vuosikymmeninä on laadittu useita kliinisen käytännön ohjeita astmapotilaiden hoidon laadun parantamiseksi ja tähän sairauteen liittyvän suuren julkisen taakan vähentämiseksi7. Kansainväliset ohjeet, kuten Global Initiative for Asthma (GINA) ja kansalliset ohjeet kuten Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA) Espanjassa, molemmissa toteavat, että useimmat astmapotilaat voivat saada hyvän taudin hallinnan. lisätä terveydenhuollon ammattilaisten teknistä koulutusta paremman sairauden hallinnan saavuttamiseksi ja näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi 8, 9.

GEMA-ohjeet sisältävät myös työkalun avun laadun arvioimiseksi 8 indikaattorin avulla, jotka kattavat 4 ulottuvuutta: diagnoosi, ei-lääkehoito, lääkehoito, seuranta.

Ohjeiden julkaisemisen jälkeen on kuitenkin edelleen näyttöä siitä, että suuri osa potilaista on huonosti hallinnassa ja joilla on suuri vaikutus potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun10. Huolimatta terapeuttisten suositusten saatavuudesta ohjeiden kautta, kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ohjeiden tavoitteita noudatetaan huonosti3. Asthma Insight and Reality -tutkimukset, jotka suoritettiin useilla alueilla maailmanlaajuisesti, päättelivät, että kaikki osallistujamaat eivät saavuttaneet GINA-tavoitteita. Erityisesti Keski- ja Itä-Euroopassa tulokset osoittivat suuren osuuden astmaväestöstä, joka kuvaili fyysisen aktiivisuuden rajoituksia (68,2 %) ja akuutteja oireita edellisten 4 viikon aikana (74 %). Taudin seurannan osalta on tärkeää huomata, että tulokset osoittivat, että 36,2 % astmapotilaista ei ollut koskaan tehnyt keuhkojen toimintatestiä11. Äskettäin Espanjassa ja Italiassa tehty tutkimus osoitti myös yleisesti huonon taudinhallinnan, sillä noin 50 prosenttia osallistuneista potilaista katsottiin hallitsemattomiksi12 ja että strategioita tarvittiin tämän taudin hallinnan parantamiseksi, kuten Espanjassa tehdyssä tutkimuksessa pääteltiin. arvioida taudin torjunta GINA-kriteerien mukaisesti13.

Kustannusten osalta on arvioitu, että noin 70 prosenttia taudin kokonaiskustannuksista johtuu huonosta hallinnasta ja hallinnasta14. Riittävä sairaudenhallinta, joka perustuu ennaltaehkäisevien tulehduskipulääkkeiden korkeampaan käyttöön, astmapotilaiden parempaan koulutukseen ja ohjeiden suositusten tarkkaan noudattamiseen, johtaisi parempaan sairauden hallintaan ja siihen liittyvien kustannusten alenemiseen15, 16, 17.

Nämä todisteet herättävät tarpeen määrittää avun laadun hoidon astmaväestölle Hospital Universitario Virgen de la Victorian vaikutusvaltaisella alueella GEMA:n ohjeiden määrittelemien avun laadun hoidon indikaattoreiden avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kliinistä tietoa, jonka avulla voidaan arvioida avun laatuastetta ja löytää parannusmahdollisuuksia astmapotilaiden paremman hallinnan saavuttamiseksi tällä vaikutusalueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • H. university virgen de la victoria
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Hospital Virgen de la Victoriassa, joka on vertailusairaala, joka yleensä hoitaa vaikutusalueensa astmaväestöä. Tutkimukseen otetaan mukaan vain kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat, ja siihen on suunniteltu yhteensä arviolta 300 astmadiagnoosipotilasta. Tutkimuspaikan tutkija ja yhteistyökumppanit rekrytoivat kaikki potilaat, jotka suorittavat potilaan lääketieteellisen kartoituksen. Ennen kuin potilas otetaan mukaan tutkimukseen, tutkijaryhmälle on täytynyt saada allekirjoitettu tietoinen suostumus (liite 3) jokaiselta rekrytoidulta potilaalta ICH GCP:n ja paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista.
  2. Potilas nainen tai mies ≥ 18-vuotias
  3. Potilas, jolla on astmadiagnoosi yli vuosi ennen tutkimukseen osallistumista
  4. Kliiniset tiedot saatavilla vähintään 1 vuosi ennen tutkimuksen sisällyttämistä sähköisiin potilaskertomuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaan osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin tiedonkeruun indeksipäivää edeltävän vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa astman kliinistä hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvailla astmapotilaiden kliinistä hoitoa Hospital Universitario Virgen de la Victorian vaikutusvaltaisella alueella GEMA-ohjeiden määrittelemien assistenttien laatuindikaattoreiden mukaisesti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaamaan sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ikä. Paino. Hoito. Pahenemisvaiheet
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa