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改善中年女性的饮食蛋白质摄入量

2020年12月7日 更新者:Sareen Gropper, PhD, RDN, LDN、Florida Atlantic University
该研究旨在检验有无饮食指导的营养教育对一组中年女性的饮食蛋白质摄入量和肌肉质量、力量和功能的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究旨在检验单独的营养教育以及 10 周的饮食指导对一组中年女性的膳食蛋白质摄入量和肌肉质量、力量和功能的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33431
        • Florida Atlantic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 能够理解并用英语回答问题或指示
  • 工作电话
  • 愿意食用含蛋白质的动物产品,
  • 愿意改变饮食

排除标准:

  • 自我报告的信息,他们被医生告知他们患有肾脏(肾脏)疾病
  • 当前或过去被诊断为饮食失调的病史
  • 有内部心脏起搏器/除颤器或其他金属型植入物
  • 纯素饮食习惯
  • 拒绝改变通常的膳食蛋白质摄入量
  • 通常膳食蛋白质摄入量大于每公斤体重 1.2 克

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:执教
10周的饮食指导
每周通过电话进行为期 10 周的饮食指导,以改善饮食中的蛋白质摄入量
无干预:未经辅导
不提供辅导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食蛋白质摄入量相对于基线的变化
大体时间:12周
从基线时收集的三个 24 小时饮食回忆中评估饮食蛋白质摄入量的变化。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉质量的变化
大体时间:12周
使用生物电阻抗分析测量肌肉质量相对于基线的变化
12周
上半身肌肉力量的变化
大体时间:12周
使用手测力计测量相对于基线的握力变化
12周
下半身肌肉力量和功能的变化
大体时间:12周
评估了 5 把椅子站立时间相对于基线的变化
12周
肌肉功能的变化
大体时间:12周
评估了 4 米步态速度相对于基线的变化
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sareen S Gropper, PhD、Professor, College of Nursing, Florida Atlantic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月26日

初级完成 (实际的)

2020年1月24日

研究完成 (实际的)

2020年1月24日

研究注册日期

首次提交

2020年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月7日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1440147-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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执教的临床试验

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