Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av diettproteininntaket hos middelaldrende kvinner

7. desember 2020 oppdatert av: Sareen Gropper, PhD, RDN, LDN, Florida Atlantic University
Studien søkte å undersøke effektiviteten av ernæringsopplæring med og uten kostholdsveiledning på proteininntak i kosten og muskelmasse, styrke og funksjon blant en gruppe middelaldrende kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien forsøkte å undersøke effektiviteten av ernæringsopplæring alene og med 10 ukers kostholdsveiledning på proteininntak i kosten og muskelmasse, styrke og funksjon blant en gruppe middelaldrende kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
        • Florida Atlantic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å forstå og svare på spørsmål eller instruksjoner på engelsk
  • fungerende telefon
  • vilje til å konsumere proteinholdige animalske produkter,
  • vilje til å gjøre endringer i kostholdet

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapportert informasjon om at de har blitt fortalt av en lege at de har nyre (nyre)sykdom
  • nåværende eller tidligere historie med en diagnostisert spiseforstyrrelse
  • ha en intern pacemaker/defibrillator eller annet implantat av metalltypen til stede
  • vegansk kostholdspraksis
  • nektet å gjøre endringer i vanlig proteininntak i kosten
  • vanlig proteininntak over 1,2 g per kg kroppsvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coachet
10 uker med kostholdsveiledning
Atferdsmessig: Coachet
10 ukers diettveiledning ukentlig på telefon for å forbedre proteininntaket i kosten
Ingen inngripen: Ikke coachet
Ingen coaching gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i proteininntaket i kosten fra baseline
Tidsramme: 12 uker
Vurderte endringer i diettproteininntaket fra tre 24-timers diettinnkallinger samlet ved baseline.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
Endringer i muskelmasse fra baseline ble målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
12 uker
Endringer i muskelstyrken i overkroppen
Tidsramme: 12 uker
Endringer i håndgrepsstyrke fra baseline ble målt ved hjelp av hånddynamometer
12 uker
Endringer i muskelstyrke og funksjon i underkroppen
Tidsramme: 12 uker
Endringer i 5-stols standtider fra baseline ble vurdert
12 uker
Endringer i muskelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
Endringer i 4 meters ganghastighet fra baseline ble vurdert
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida Atlantic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sareen S Gropper, PhD, Professor, College of Nursing, Florida Atlantic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1440147-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

Kliniske studier på Coachet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere