Forbedring af kostproteinindtag hos midaldrende kvinder
7. december 2020 opdateret af: Sareen Gropper, PhD, RDN, LDN, Florida Atlantic University
Undersøgelsen søgte at undersøge effektiviteten af ernæringsundervisning med og uden kostcoaching på kostens proteinindtag og muskelmasse, styrke og funktion blandt en gruppe midaldrende kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet søgte at undersøge effektiviteten af ernæringsundervisning alene og med 10 ugers kostcoaching om kostens proteinindtag og muskelmasse, styrke og funktion blandt en gruppe midaldrende kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
- Florida Atlantic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at forstå og svare på spørgsmål eller instruktioner på engelsk
- fungerende telefon
- villighed til at indtage proteinholdige animalske produkter,
- vilje til at lave ændringer i kosten
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporterede oplysninger om, at de har fået at vide af en læge, at de har en nyre- (nyre)sygdom
- nuværende eller tidligere historie med en diagnosticeret spiseforstyrrelse
- have en intern pacemaker/defibrillator eller andet implantat af metaltypen til stede
- veganske kostvaner
- afvisning af at foretage ændringer i det sædvanlige proteinindtag i kosten
- sædvanligt proteinindtag i kosten større end 1,2 g pr. kg kropsvægt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coached
10 ugers kostcoaching
|
10 ugers kostvejledning ugentligt telefonisk for at forbedre kostens proteinindtag
|
|
Ingen indgriben: Ikke coachet
Der gives ingen coaching
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kostens proteinindtag fra baseline
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderede ændringer i kostens proteinindtag fra tre 24-timers kosttilbagekaldelser indsamlet ved baseline.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i muskelmasse fra baseline blev målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
|
12 uger
|
|
Ændringer i overkroppens muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i håndgrebsstyrke fra baseline blev målt ved hjælp af hånddynamometer
|
12 uger
|
|
Ændringer i underkroppens muskelstyrke og funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i 5-stols standtider fra baseline blev vurderet
|
12 uger
|
|
Ændringer i muskelfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i 4 meters ganghastighed fra baseline blev vurderet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sareen S Gropper, PhD, Professor, College of Nursing, Florida Atlantic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1440147-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .