系统性红斑狼疮患者的贝利木单抗 (BeliLES)

BeliLES-GEAS 注册的目标是创建一个观察性、非随机化、非对照、国家多中心前瞻性和回顾性队列，目的是探索贝利木单抗（IV 或 SC）的真实表现及其光影效果，在现实世界的狼疮患者中。

目的是进行更长期的随访，以便对硬性结果（例如死亡率的改善）进行衡量是可行的，而且还可以记录有关安全性的可靠数据。

为了实现这一目标，将包括以下变量：作为 2019 EULAR/ACR、SLICC 或 ACR 1997 分类标准一部分的个体标准、性别、诊断年龄、症状发作年龄、疾病持续时间、首次使用贝利木单抗的年龄给药、贝利木单抗给药前后的平均随访时间、完整的病史，包括其他全身性自身免疫性疾病、受 SLE 影响的器官/系统的类型、既往接受的免疫抑制剂、贝利木单抗发作前 2 年的发作次数、次数就诊次数、病假天数、疾病类型、治疗和实验室数据。 作为损害的衡量标准，系统性狼疮国际合作诊所损害指数 (SLICC-DI) 评分将在基线和随访的 12、18、24 个月和每年进行计算。 如果可用，将要求所有中心提供在开始贝利木单抗之前的最后五年每年计算的 SLICC-DI。

将根据达到 DORIS（SLE 缓解定义）共识或 LLDA（狼疮低疾病活动状态）中包含的任何缓解定义的时间来评估疗效。 关于 Belimumab 在现实环境中的安全性，将通过记录不良事件来定义和评估。