长时间睡眠与血管功能
2023年1月11日 更新者：Joaquin U Gonzales, PhD、Texas Tech University
脉动压和长时间睡眠对脑血管功能的影响
近年来，由于有充分证据表明睡眠不足会增加多种疾病和病症的风险，因此睡眠时长受到了广泛关注。
研究表明，睡眠过多也会对健康产生负面影响，尤其是心肌梗塞和中风的风险更高。
研究人员假设，长时间睡眠会损害中老年人的外周和脑血管功能。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在一项交叉设计的研究中比较长时间睡眠（>9 小时）与推荐睡眠水平（7-8 小时）的影响，该研究要求成年人将每个规定的睡眠持续时间保持一周。
将在睡眠期间测量动态肱动脉和中央主动脉血压，同时将在每个睡眠方案前后测量脑血管反应性、颈动脉血流动力学（例如，血流脉动）、主动脉脉搏波反射、认知功能和外周血管舒张功能。
本研究的第二个目的是了解有氧运动是否可以改善不同睡眠时间条件下的血管功能。
这些信息将阐明睡眠参数对运动引起的血管功能改善的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409-3011
- Texas Tech University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 娱乐活动
- 报告最近没有睡眠问题史
- 不服用催眠药
- 不是糖尿病患者（空腹血糖 <126 mg/dL）
排除标准：
- 表现出失眠的症状
- 抽烟
- 有中风或糖尿病的个人病史
- 服用避孕药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：8小时卧床时间
参与者将被要求在床上度过 8 小时，以达到一周的正常睡眠时间（7 至 8 小时）。
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参与者将被要求改变在床上的时间以达到指定的睡眠持续时间。
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实验性的：11小时卧床时间
参与者将被要求在床上度过 11 个小时的时间，目的是实现一周的长时间睡眠（定义为 9 小时以上的睡眠）。
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参与者将被要求改变在床上的时间以达到指定的睡眠持续时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卧床 11 小时后中央主动脉脉压从清醒开始的变化
大体时间：每次卧床一晚
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在卧床 8 小时的一周内测量中心主动脉脉压，然后在卧床 11 小时的一周内再次测量一个晚上。
使用 Oscar2 动态血压装置测量血压。
该设备在睡觉前一小时开始记录，并被编程为在睡眠期间每 30 分钟测量一次，直到晚上 10:00，然后在晚上 10:00 之后每 45 分钟测量一次，直到参与者起床。
在床上条件下比较 8 到 11 小时从清醒到睡着的中央主动脉脉压的变化。
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每次卧床一晚
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卧床 11 小时后脑血管反应性的变化
大体时间：在床上睡了 8 小时和 11 小时后的早晨
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在高碳酸血症期间在床上 8 小时后测量大脑中动脉的血流量，然后在床上 11 小时后测量一周。
在再呼吸引起的 3 分钟短暂性高碳酸血症期间，使用经颅多普勒测量脑血流量。
脑血管反应性被认为是 3 分钟再呼吸结束时脑血流量相对于呼气末二氧化碳托变化的百分比增加（变化百分比/托）。
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在床上睡了 8 小时和 11 小时后的早晨
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卧床 11 小时后反应性充血峰值的变化
大体时间：在床上睡了 8 小时和 11 小时后的早晨
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在床上 8 小时的一周后测量前臂血流峰值，然后在床上 11 小时的一周后再次测量。
在上臂血压袖带充气导致前臂缺血 10 分钟后，使用静脉闭塞体积描记法测量前臂中的峰值反应性充血 (ml/100ml/min)。
峰值血流量被认为是血压袖带放气后的最高血流量测量值。
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在床上睡了 8 小时和 11 小时后的早晨
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卧床 11 小时后动脉硬度的变化
大体时间：在床上睡了 8 小时和 11 小时后的早晨
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在卧床一周 8 小时后测量动脉硬度，然后在卧床 11 小时一周后再次测量。
颈动脉-股动脉脉搏波速度被用作动脉硬度的量度。
桡动脉眼压测量法用于导出中央主动脉血压波。
然后使用主动脉压力波的波分离分析从传播时间和颈动脉-股动脉路径长度计算脉搏波速度。
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在床上睡了 8 小时和 11 小时后的早晨
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧运动后空间方向的变化
大体时间：基线和运动后
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参与者使用带有自动化软件（自动神经心理学评估指标，称为 ANAM）的计算机进行的空间定向人体模型测试的分数。
分数反映了“吞吐量分数”，这是一个连续变量，即 Manikin 测试期间每分钟正确答案的比率。
更高的吞吐量分数意味着更好的结果，在这种情况下，更好的空间定位能力。
参与者在床上 8 小时和 11 小时（即基线）一周后进行人体模型测试，然后在一天的有氧运动后的早晨进行。
锻炼包括以被认为是中等强度的心率（年龄预测最大心率的 50-70%）进行的 10 分钟快步走三个疗程。
报告的结果反映了运动后吞吐量分数的变化（运动后的早晨减去基线）。
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基线和运动后
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有氧运动后执行功能的变化
大体时间：基线和运动后
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使用 Stroop 颜色词测试评估执行功能，参与者使用带有自动化软件（自动神经心理学评估指标，称为 ANAM）的计算机进行测试。
报告的分数是正确答案的数量。
更高的分数意味着更好的结果，在这种情况下，更好的执行功能。
参与者在床上 8 小时和 11 小时（即基线）一周后进行了 Stoop 颜色词测试，然后在一天的有氧运动后的早晨进行了测试。
锻炼包括以被认为是中等强度的心率（年龄预测最大心率的 50-70%）进行的 10 分钟快步走三个疗程。
报告的结果反映了运动后得分的变化（运动后的早晨减去基线）。
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基线和运动后
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有氧运动后心理灵活性的变化
大体时间：基线和运动后
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参与者使用带有自动化软件（自动神经心理学评估指标，称为 ANAM）的计算机上的切换任务来评估心理灵活性。
分数反映了“吞吐量分数”，这是一个连续变量，即 Manikin 测试期间每分钟正确答案的比率。
更高的吞吐量分数意味着更好的结果，在这种情况下，意味着更好的心理灵活性。
参与者在床上 8 小时和 11 小时（即基线）一周后接受转换任务，然后在一天的有氧运动后的早晨接受转换任务。
锻炼包括以被认为是中等强度的心率（年龄预测最大心率的 50-70%）进行的 10 分钟快步走三个疗程。
报告的结果反映了运动后吞吐量分数的变化（运动后的早晨减去基线）。
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基线和运动后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joaquin U Gonzales, PhD、Texas Tech University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月16日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月16日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
从该项目收集或生成的所有数据都将在 ClinicalTrials.gov 上提供
自主要完成日期起 12 个月内
IPD 共享时间框架
从该项目收集或生成的所有数据都将在 ClinicalTrials.gov 上提供
自主要完成日期起 12 个月内。
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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