Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długi czas snu i funkcja naczyniowa

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Wpływ ciśnienia pulsacyjnego i długiego czasu trwania snu na czynność naczyń mózgowych

Czasowi snu poświęcono wiele uwagi w ostatnich latach ze względu na mocne dowody na to, że niewystarczająca ilość snu może zwiększać ryzyko wielu chorób i zaburzeń. Pojawiają się badania, które wskazują, że zbyt długi sen ma również negatywny wpływ na zdrowie, w szczególności na większe ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Badacze wysuwają hipotezę, że długi sen może upośledzać funkcje naczyń obwodowych i mózgowych u osób w średnim i starszym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wpływu długiego snu (>9 godzin) z zalecanymi poziomami snu (7-8 godzin) w badaniu zaprojektowanym naprzemiennie, wymagającym od dorosłych utrzymania każdego przepisanego czasu snu przez jeden tydzień. Ambulatoryjne ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej i środkowej aorcie będzie mierzone podczas snu, podczas gdy reaktywność naczyń mózgowych, hemodynamika tętnicy szyjnej (np. Drugim celem tego badania jest zrozumienie, czy ćwiczenia aerobowe mogą poprawić funkcje naczyniowe w warunkach różnych długości snu. Informacje te rzucą światło na wpływ parametrów snu na poprawę funkcji naczyniowych wywołaną wysiłkiem fizycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409-3011
        • Texas Tech University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywny rekreacyjnie
  • nie zgłaszają problemów ze snem w ostatnim czasie
  • nie przyjmowanie leków nasennych
  • bez cukrzycy (glukoza na czczo <126 mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • wykazywać objawy bezsenności
  • palić
  • masz osobistą historię udaru lub cukrzycy
  • brać pigułki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 8 godzin w łóżku
Uczestnicy zostaną poproszeni o spędzenie 8 godzin w łóżku w celu osiągnięcia jednego tygodnia normalnego czasu trwania snu (od 7 do 8 godzin).
Uczestnicy zostaną poproszeni o zmianę czasu w łóżku, aby osiągnąć określone czasy snu.
Eksperymentalny: 11 godzin w łóżku
Uczestnicy zostaną poproszeni o spędzenie 11 godzin w łóżku w celu osiągnięcia jednego tygodnia długiego snu, zdefiniowanego jako ponad 9 godzin snu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zmianę czasu w łóżku, aby osiągnąć określone czasy snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od czuwania w ciśnieniu tętna w centralnej aorcie po 11 godzinach w łóżku
Ramy czasowe: Jedna noc podczas każdego pobytu w łóżku
Ciśnienie tętna w centralnej aorcie mierzono jednej nocy w ciągu tygodnia 8 godzin w łóżku, a następnie ponownie jednej nocy w ciągu tygodnia 11 godzin w łóżku. Ciśnienie krwi mierzono za pomocą ambulatoryjnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi Oscar2. Urządzenie rozpoczynało rejestrację na godzinę przed snem i było zaprogramowane do wykonywania pomiarów co 30 minut podczas snu do 22:00, a następnie co 45 minut po 22:00, aż uczestnicy wstali z łóżek. Porównano zmianę ciśnienia tętna w centralnej aorcie od stanu czuwania do snu między 8 a 11 godziną w warunkach leżących.
Jedna noc podczas każdego pobytu w łóżku
Zmiana reaktywności naczyń mózgowych po 11 godzinach w łóżku
Ramy czasowe: Rano po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku
Przepływ krwi mierzony w tętnicy środkowej mózgu podczas hiperkapnii mierzono po jednym tygodniu 8 godzin w łóżku, a następnie ponownie po jednym tygodniu 11 godzin w łóżku. Mózgowy przepływ krwi mierzono za pomocą przezczaszkowego Dopplera podczas 3-minutowej przejściowej hiperkapnii wywołanej ponownym oddychaniem. Reaktywność naczyń mózgowych uznano za procentowy wzrost mózgowego przepływu krwi pod koniec 3 minut ponownego oddychania w stosunku do zmiany Torra w końcowo-wydechowym dwutlenku węgla (zmiana procentowa/Torr).
Rano po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku
Zmiana szczytowego przekrwienia reaktywnego po 11 godzinach w łóżku
Ramy czasowe: Rano po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku
Szczytowy przepływ krwi w przedramieniu mierzono po jednym tygodniu 8 godzin w łóżku, a następnie ponownie po jednym tygodniu 11 godzin w łóżku. Szczytowe przekrwienie reaktywne w przedramieniu (ml/100 ml/min) mierzono za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej po 10 minutach niedokrwienia przedramienia w wyniku napełnienia mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu. Szczytowy przepływ krwi uznano za najwyższy pomiar przepływu krwi po opróżnieniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Rano po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku
Zmiana sztywności tętnic po 11 godzinach w łóżku
Ramy czasowe: Rano po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku
Sztywność tętnic mierzono po jednym tygodniu 8 godzin w łóżku, a następnie ponownie po jednym tygodniu 11 godzin w łóżku. Jako miarę sztywności tętnic wykorzystano prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej. Do uzyskania fali ciśnienia krwi w środkowej aorcie wykorzystano tonometrię tętnicy promieniowej. Analiza separacji fal fali ciśnienia w aorcie została następnie wykorzystana do obliczenia prędkości fali tętna na podstawie czasu przejścia i długości ścieżki szyjno-udowej.
Rano po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana orientacji przestrzennej po ćwiczeniach aerobowych
Ramy czasowe: Baza i po treningu
Wynik z testu orientacji przestrzennej na manekinie, który uczestnicy wykonali za pomocą komputera z automatycznym oprogramowaniem (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, znany jako ANAM). Wyniki odzwierciedlają „wyniki przepustowości”, które są zmienną ciągłą, czyli stosunkiem poprawnych odpowiedzi na minutę podczas testu manekina. Wyższe wyniki przepustowości oznaczają lepszy wynik, w tym przypadku lepszą orientację przestrzenną. Uczestnicy wykonali test manekina po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku (tj. poziom wyjściowy), a następnie rano po jednym dniu ćwiczeń aerobowych. Ćwiczenie składało się z trzech sesji 10-minutowego szybkiego marszu z tętnem uważanym za umiarkowaną intensywność (50-70% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku). Podane wyniki odzwierciedlają zmianę wyników przepustowości po ćwiczeniach (rano po ćwiczeniach minus linia podstawowa).
Baza i po treningu
Zmiana funkcji wykonawczych po ćwiczeniach aerobowych
Ramy czasowe: Baza i po treningu
Funkcje wykonawcze oceniano za pomocą testu kolorów Stroopa, który uczestnicy wykonali za pomocą komputera z automatycznym oprogramowaniem (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, znany jako ANAM). Zgłoszony wynik to liczba poprawnych odpowiedzi. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik, w tym przypadku lepsze funkcjonowanie wykonawcze. Uczestnicy wykonali test kolorów słów Stoopa po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku (tj. poziom wyjściowy), a następnie rano po jednym dniu ćwiczeń aerobowych. Ćwiczenie składało się z trzech sesji 10-minutowego szybkiego marszu z tętnem uważanym za umiarkowaną intensywność (50-70% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku). Podane wyniki odzwierciedlają zmianę wyniku po wysiłku (rano po treningu minus linia podstawowa).
Baza i po treningu
Zmiana elastyczności umysłowej po ćwiczeniach aerobowych
Ramy czasowe: Baza i po treningu
Elastyczność psychiczną oceniono za pomocą zadania przełączania, które uczestnicy wykonywali na komputerze ze zautomatyzowanym oprogramowaniem (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, znany jako ANAM). Wyniki odzwierciedlają „wyniki przepustowości”, które są zmienną ciągłą, czyli stosunkiem poprawnych odpowiedzi na minutę podczas testu manekina. Wyższe wyniki przepustowości oznaczają lepsze wyniki, w tym przypadku lepszą elastyczność umysłową. Uczestnicy podjęli zadanie zmiany po jednym tygodniu 8 i 11 godzin w łóżku (tj. w punkcie wyjściowym), a następnie rano po jednym dniu ćwiczeń aerobowych. Ćwiczenie składało się z trzech sesji 10-minutowego szybkiego marszu z tętnem uważanym za umiarkowaną intensywność (50-70% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku). Podane wyniki odzwierciedlają zmianę wyników przepustowości po ćwiczeniach (rano po ćwiczeniach minus linia podstawowa).
Baza i po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19IPLOI34760579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane lub wygenerowane w ramach projektu zostaną udostępnione na stronie ClinicalTrials.gov w ciągu 12 miesięcy od pierwotnej daty zakończenia

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zebrane lub wygenerowane w ramach projektu zostaną udostępnione na stronie ClinicalTrials.gov w ciągu 12 miesięcy od pierwotnej daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj