Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhá doba spánku a cévní funkce

11. ledna 2023 aktualizováno: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Vliv pulzačního tlaku a dlouhého spánku na mozkovou vaskulární funkci

Délce spánku se v posledních letech věnuje velká pozornost kvůli silným důkazům, že nedostatek spánku může zvýšit riziko řady nemocí a poruch. Objevuje se výzkum, že příliš mnoho spánku má také negativní dopad na zdraví, zejména vyšší riziko infarktu myokardu a mrtvice. Výzkumníci předpokládají, že dlouhodobý spánek má schopnost narušit periferní a cerebrální vaskulární funkci u dospělých ve středním až vyšším věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinek dlouhého spánku (>9 hodin) s doporučenými úrovněmi spánku (7-8 hodin) v křížové studii, která vyžaduje, aby dospělí dodržovali každou předepsanou délku spánku po dobu jednoho týdne. Během spánku bude měřen ambulantní brachiální a centrální aortální krevní tlak, zatímco cerebrovaskulární reaktivita, hemodynamika karotid (např. pulsatilita průtoku), odrazy aortálních pulzních vln, kognitivní funkce a periferní vazodilatační funkce budou měřeny před každým spánkovým protokolem a po něm. Sekundárním cílem této studie je pochopit, zda aerobní cvičení může zlepšit vaskulární funkci za podmínek různé délky spánku. Tyto informace vrhnou světlo na dopad parametrů spánku na zlepšení vaskulární funkce vyvolané cvičením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409-3011
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rekreačně aktivní
  • nehlásí žádnou nedávnou historii problémů se spánkem
  • neužívá léky navozující spánek
  • není diabetik (glykémie nalačno <126 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • projevovat příznaky nespavosti
  • kouř
  • máte v osobní anamnéze mrtvici nebo cukrovku
  • brát antikoncepční pilulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 8 hodin v posteli
Účastníci budou požádáni, aby strávili 8 hodin v posteli s cílem dosáhnout jednoho týdne normální délky spánku (7 až 8 hodin).
Účastníci budou požádáni, aby změnili čas strávený v posteli, aby dosáhli stanovené délky spánku.
Experimentální: 11 hodin v posteli
Účastníci budou požádáni, aby strávili 11 hodin v posteli s cílem dosáhnout jednoho týdne dlouhého spánku definovaného jako 9+ hodin spánku.
Účastníci budou požádáni, aby změnili čas strávený v posteli, aby dosáhli stanovené délky spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z bdění v centrálním aortálním pulzním tlaku po 11 hodinách v posteli
Časové okno: Jedna noc pokaždé v posteli
Centrální aortální pulzní tlak byl měřen jednu noc v týdnu 8 hodin na lůžku, poté znovu jednu noc v týdnu 11 hodin v posteli. Krevní tlak byl měřen pomocí ambulantního přístroje na měření krevního tlaku Oscar2. Zařízení začalo nahrávat hodinu před spánkem a bylo naprogramováno tak, aby provádělo měření každých 30 minut během spánku do 22:00 a poté každých 45 minut po 22:00, dokud účastníci nevstali z postele. Změna centrálního aortálního pulzního tlaku z bdělého stavu do spánku byla srovnávána mezi 8 a 11 hodinami v lůžku.
Jedna noc pokaždé v posteli
Změna cerebrální vaskulární reaktivity po 11 hodinách na lůžku
Časové okno: Ráno po týdnu 8 a 11 hodin v posteli
Průtok krve měřený ve střední mozkové tepně během hyperkapnie byl měřen po jednom týdnu po 8 hodinách na lůžku, poté znovu po týdnu po 11 hodinách na lůžku. Průtok krve mozkem byl měřen pomocí transkraniálního Dopplera během 3 minut přechodné hyperkapnie vyvolané opětným dýcháním. Reaktivita mozkových cév byla považována za procentuální zvýšení průtoku krve mozkem na konci 3 minut opětovného dýchání vzhledem k Torrově změně oxidu uhličitého na konci výdechu (procentuální změna/Torr).
Ráno po týdnu 8 a 11 hodin v posteli
Změna vrcholu reaktivní hyperémie po 11 hodinách v posteli
Časové okno: Ráno po týdnu 8 a 11 hodin v posteli
Vrcholový průtok krve v předloktí byl měřen po jednom týdnu 8 hodin na lůžku, poté znovu po jednom týdnu 11 hodin v posteli. Vrchol reaktivní hyperémie na předloktí (ml/100 ml/min) byl měřen pomocí venózní okluzní pletysmografie po 10 minutách ischemie předloktí v důsledku nafouknutí manžety krevního tlaku v horní části paže. Maximální průtok krve byl považován za nejvyšší měření průtoku krve po vyfouknutí manžety krevního tlaku.
Ráno po týdnu 8 a 11 hodin v posteli
Změna arteriální tuhosti po 11 hodinách na lůžku
Časové okno: Ráno po týdnu 8 a 11 hodin v posteli
Arteriální tuhost byla měřena po jednom týdnu po 8 hodinách na lůžku, poté znovu po týdnu po 11 hodinách na lůžku. Jako míra arteriální tuhosti byla použita rychlost karotidně-femorální pulzní vlny. Radiální arteriální tonometrie byla použita k odvození centrální aortální krevní tlakové vlny. Analýza vlnové separace aortální tlakové vlny byla poté použita k výpočtu rychlosti pulzní vlny z doby průchodu a délky karotické-femorální dráhy.
Ráno po týdnu 8 a 11 hodin v posteli

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v prostorové orientaci po aerobním cvičení
Časové okno: Základní linie a po cvičení
Skóre z figurínového testu prostorové orientace, který účastníci absolvovali pomocí počítače s automatizovaným softwarem (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, známý jako ANAM). Skóre odráží „skóre propustnosti“, což je spojitá proměnná, která představuje poměr správných odpovědí za minutu během testu figuríny. Vyšší skóre propustnosti znamená lepší výsledek, v tomto případě lepší schopnost prostorové orientace. Účastníci absolvovali Manikin test po jednom týdnu 8 a 11 hodin v posteli (tj. základní linie) a poté ráno po jednom dni aerobního cvičení. Cvičení sestávalo ze tří lekcí 10minutové rychlé chůze při tepové frekvenci považované za střední intenzitu (50-70 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence). Uváděné výsledky odrážejí změnu ve skóre výkonnosti po cvičení (ráno po cvičení mínus výchozí hodnota).
Základní linie a po cvičení
Změna výkonné funkce po aerobním cvičení
Časové okno: Základní linie a po cvičení
Výkonná funkce byla hodnocena pomocí Stroopova testu barev a slov, který účastníci absolvovali pomocí počítače s automatizovaným softwarem (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, známý jako ANAM). Uvedené skóre je počet správných odpovědí. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, v tomto případě lepší exekutivní fungování. Účastníci absolvovali test Stoop color-word po jednom týdnu 8 a 11 hodin v posteli (tj. výchozí stav) a poté ráno po jednom dni aerobního cvičení. Cvičení sestávalo ze tří lekcí 10minutové rychlé chůze při tepové frekvenci považované za střední intenzitu (50-70 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence). Uváděné výsledky odrážejí změnu skóre po cvičení (ráno po cvičení mínus výchozí hodnota).
Základní linie a po cvičení
Změna mentální flexibility po aerobním cvičení
Časové okno: Základní linie a po cvičení
Mentální flexibilita byla hodnocena pomocí úkolu Switching, který účastníci převzali na počítači s automatizovaným softwarem (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, známý jako ANAM). Skóre odráží „skóre propustnosti“, což je spojitá proměnná, která představuje poměr správných odpovědí za minutu během testu figuríny. Vyšší skóre propustnosti znamená lepší výsledek, v tomto případě lepší mentální flexibilitu. Účastníci vzali úkol Přepínání po jednom týdnu 8 a 11 hodin v posteli (tj. základní stav) a poté ráno po jednom dni aerobního cvičení. Cvičení sestávalo ze tří lekcí 10minutové rychlé chůze při tepové frekvenci považované za střední intenzitu (50-70 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence). Uváděné výsledky odrážejí změnu ve skóre výkonnosti po cvičení (ráno po cvičení mínus výchozí hodnota).
Základní linie a po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19IPLOI34760579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data shromážděná nebo vygenerovaná z projektu budou zpřístupněna na ClinicalTrials.gov do 12 měsíců od data primárního dokončení

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data shromážděná nebo vygenerovaná z projektu budou zpřístupněna na ClinicalTrials.gov do 12 měsíců od data primárního dokončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Délka spánku

3
Předplatit