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Lange Schlafdauer und Gefäßfunktion

11. Januar 2023 aktualisiert von: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Wirkung von pulsierendem Druck und langer Schlafdauer auf die zerebrale Gefäßfunktion

Die Schlafdauer hat in den letzten Jahren viel Aufmerksamkeit auf sich gezogen, da eindeutige Beweise dafür vorliegen, dass zu wenig Schlaf das Risiko für eine Reihe von Krankheiten und Störungen erhöhen kann. Forschungsergebnisse zeigen, dass zu viel Schlaf auch negative Auswirkungen auf die Gesundheit hat, insbesondere ein höheres Risiko für Myokardinfarkt und Schlaganfall. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass langer Schlaf die Fähigkeit hat, die periphere und zerebrale Gefäßfunktion bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Menschen zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von langem Schlaf (>9 Stunden) mit dem empfohlenen Schlafniveau (7-8 Stunden) in einer Crossover-Studie zu vergleichen, bei der Erwachsene jede vorgeschriebene Schlafdauer eine Woche lang einhalten mussten. Der ambulante brachiale und zentrale Aortenblutdruck wird während des Schlafs gemessen, während die zerebrovaskuläre Reaktivität, die Hämodynamik der Halsschlagader (z. B. Flusspulsatilität), die Aortenpulswellenreflexionen, die kognitive Funktion und die periphere vasodilatatorische Funktion vor und nach jedem Schlafprotokoll gemessen werden. Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, ob Aerobic-Übungen die Gefäßfunktion unter Bedingungen unterschiedlicher Schlafdauer verbessern können. Diese Informationen werden Aufschluss über die Auswirkungen von Schlafparametern auf durch körperliche Betätigung induzierte Verbesserungen der Gefäßfunktion geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409-3011
        • Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeit aktiv
  • berichtet über keine kürzliche Geschichte von Schlafproblemen
  • keine schlaffördernden Medikamente einnehmen
  • kein Diabetiker (Nüchtern-Blutzucker <126 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • Symptome von Schlaflosigkeit zeigen
  • Rauch
  • eine persönliche Geschichte von Schlaganfall oder Diabetes haben
  • Antibabypillen nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 8 Stunden im Bett
Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Stunden im Bett zu verbringen, mit dem Ziel, eine Woche normaler Schlafdauer (7 bis 8 Stunden) zu erreichen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Zeit im Bett zu ändern, um eine bestimmte Schlafdauer zu erreichen.
Experimental: 11 Stunden im Bett
Die Teilnehmer werden gebeten, 11 Stunden im Bett zu verbringen, mit dem Ziel, eine Woche langen Schlaf zu erreichen, definiert als 9+ Stunden Schlaf.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Zeit im Bett zu ändern, um eine bestimmte Schlafdauer zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des zentralen Aortenpulsdrucks nach 11 Stunden im Bett vom Wachzustand
Zeitfenster: Jeweils eine Nacht im Bettzustand
Der zentrale Aorten-Pulsdruck wurde eine Nacht während der Woche mit 8 Stunden Bettruhe gemessen, dann wieder eine Nacht während der Woche mit 11 Stunden Bettruhe. Der Blutdruck wurde mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät Oscar2 gemessen. Das Gerät begann eine Stunde vor dem Schlafengehen mit der Aufzeichnung und war so programmiert, dass es während des Schlafens bis 22:00 Uhr alle 30 Minuten und nach 22:00 Uhr alle 45 Minuten Messungen durchführte, bis die Teilnehmer aus dem Bett aufstanden. Die Veränderung des zentralen Aortenpulsdrucks vom Wachzustand zum Schlafzustand wurde zwischen 8 und 11 Stunden unter Bettbedingungen verglichen.
Jeweils eine Nacht im Bettzustand
Veränderung der zerebralen Gefäßreaktivität nach 11 Stunden im Bett
Zeitfenster: Morgens nach einer Woche 8 und 11 Stunden im Bett
Der während Hyperkapnie in der A. cerebri media gemessene Blutfluss wurde nach einer Woche mit 8 Stunden Bettruhe gemessen, dann erneut nach einer Woche mit 11 Stunden Bettruhe. Der zerebrale Blutfluss wurde unter Verwendung eines transkraniellen Dopplers während 3 Minuten transienter Hyperkapnie, die durch Rückatmung induziert wurde, gemessen. Die zerebrale vaskuläre Reaktivität wurde als die prozentuale Zunahme des zerebralen Blutflusses am Ende von 3 Minuten Rückatmung relativ zur Torr-Änderung des endexspiratorischen Kohlendioxids (prozentuale Änderung/Torr) betrachtet.
Morgens nach einer Woche 8 und 11 Stunden im Bett
Veränderung der reaktiven Hyperämie nach 11 Stunden im Bett
Zeitfenster: Morgens nach einer Woche 8 und 11 Stunden im Bett
Der maximale Blutfluss im Unterarm wurde nach einer Woche von 8 Stunden im Bett gemessen, dann erneut nach einer Woche von 11 Stunden im Bett. Die maximale reaktive Hyperämie im Unterarm (ml/100 ml/min) wurde unter Verwendung von venöser Okklusionsplethysmographie nach 10 Minuten Unterarmischämie gemessen, die aus dem Aufblasen der Blutdruckmanschette am Oberarm resultierte. Der maximale Blutfluss wurde als die höchste Blutflussmessung angesehen, nachdem die Blutdruckmanschette entleert wurde.
Morgens nach einer Woche 8 und 11 Stunden im Bett
Veränderung der Arteriensteifigkeit nach 11 Stunden im Bett
Zeitfenster: Morgens nach einer Woche 8 und 11 Stunden im Bett
Die Arteriensteifigkeit wurde nach einer Woche von 8 Stunden im Bett gemessen, dann erneut nach einer Woche von 11 Stunden im Bett. Als Maß für die Arteriensteifigkeit wurde die Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit verwendet. Radialarterien-Tonometrie wurde verwendet, um eine zentrale Aorta-Blutdruckwelle abzuleiten. Die Wellentrennungsanalyse der Aortendruckwelle wurde dann verwendet, um die Pulswellengeschwindigkeit aus der Laufzeit und der Weglänge der Halsschlagader zu berechnen.
Morgens nach einer Woche 8 und 11 Stunden im Bett

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der räumlichen Orientierung nach Aerobic-Übungen
Zeitfenster: Baseline und nach dem Training
Ergebnis eines Manikin-Tests zur räumlichen Orientierung, den die Teilnehmer mit einem Computer mit automatisierter Software (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, bekannt als ANAM) absolvierten. Die Ergebnisse spiegeln die „Durchsatzergebnisse“ wider, bei denen es sich um eine kontinuierliche Variable handelt, die das Verhältnis der richtigen Antworten pro Minute während des Manikin-Tests darstellt. Höhere Durchsatzwerte bedeuten ein besseres Ergebnis, in diesem Fall eine bessere räumliche Orientierungsfähigkeit. Die Teilnehmer absolvierten den Manikin-Test nach einer Woche von 8 und 11 Stunden im Bett (d. h. Ausgangswert) und dann am Morgen nach einem Tag Aerobic-Übungen. Das Training bestand aus drei Sitzungen von 10 Minuten zügigem Gehen bei einer Herzfrequenz, die als mäßig intensiv erachtet wurde (50–70 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz). Die berichteten Ergebnisse spiegeln die Veränderung der Durchsatzwerte nach dem Training wider (Morgen nach dem Training minus Ausgangswert).
Baseline und nach dem Training
Veränderung der Exekutivfunktion nach Aerobic-Übungen
Zeitfenster: Baseline und nach dem Training
Die Exekutivfunktion wurde mit einem Stroop-Farbworttest bewertet, den die Teilnehmer mit einem Computer mit automatisierter Software (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, bekannt als ANAM) durchführten. Die gemeldete Punktzahl ist die Anzahl der richtigen Antworten. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis, in diesem Fall eine bessere Exekutivfunktion. Die Teilnehmer absolvierten den Stoop-Farbworttest nach einer Woche von 8 und 11 Stunden im Bett (d. h. Grundlinie) und dann am Morgen nach einem Tag Aerobic-Übungen. Das Training bestand aus drei Sitzungen von 10 Minuten zügigem Gehen bei einer Herzfrequenz, die als mäßig intensiv erachtet wurde (50–70 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz). Die gemeldeten Ergebnisse spiegeln die Änderung des Scores nach dem Training wider (Morgen nach dem Training minus Ausgangswert).
Baseline und nach dem Training
Veränderung der geistigen Flexibilität nach Aerobic-Übungen
Zeitfenster: Baseline und nach dem Training
Die geistige Flexibilität wurde anhand einer Switching-Aufgabe bewertet, die die Teilnehmer an einem Computer mit automatisierter Software (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, bekannt als ANAM) durchführten. Die Ergebnisse spiegeln die „Durchsatzergebnisse“ wider, bei denen es sich um eine kontinuierliche Variable handelt, die das Verhältnis der richtigen Antworten pro Minute während des Manikin-Tests darstellt. Höhere Durchsatzwerte bedeuten ein besseres Ergebnis, in diesem Fall eine bessere geistige Flexibilität. Die Teilnehmer nahmen die Switching-Aufgabe nach einer Woche von 8 und 11 Stunden im Bett (d. h. Grundlinie) und dann am Morgen nach einem Tag Aerobic-Übungen an. Das Training bestand aus drei Sitzungen von 10 Minuten zügigem Gehen bei einer Herzfrequenz, die als mäßig intensiv erachtet wurde (50–70 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz). Die berichteten Ergebnisse spiegeln die Veränderung der Durchsatzwerte nach dem Training wider (Morgen nach dem Training minus Ausgangswert).
Baseline und nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19IPLOI34760579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle im Rahmen des Projekts gesammelten oder generierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt innerhalb von 12 Monaten ab dem primären Abschlussdatum

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle im Rahmen des Projekts gesammelten oder generierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt innerhalb von 12 Monaten ab dem primären Abschlussdatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Uneingeschränkter Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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