Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän unen kesto ja verisuonten toiminta

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Sykkivän paineen ja pitkän unen keston vaikutus aivoverisuonten toimintaan

Unen kestoon on kiinnitetty paljon huomiota viime vuosina, koska vahvat todisteet osoittavat, että riittämätön uni voi lisätä useiden sairauksien ja häiriöiden riskiä. Tutkimuksia on tulossa, että liiallisella unella on myös negatiivinen vaikutus terveyteen, erityisesti suurempi sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski. Tutkijat olettavat, että pitkällä unella on kyky heikentää perifeeristen ja aivoverisuonten toimintaa keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pitkän unen (> 9 tuntia) vaikutusta suositeltuihin unitasoihin (7-8 tuntia) risteävässä tutkimuksessa, jossa aikuisilta vaadittiin ylläpitämään jokaista määrättyä unen kestoa yhden viikon ajan. Ambulatorinen brakiaalinen ja keskusaortan verenpaine mitataan unen aikana, kun taas aivoverenkierron reaktiivisuus, kaulavaltimon hemodynamiikka (esim. virtauksen pulsaatio), aortan pulssiaallon heijastukset, kognitiivinen toiminta ja perifeerinen verisuonia laajentava toiminta mitataan ennen jokaista uniprotokollaa ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on ymmärtää, voiko aerobinen harjoittelu parantaa verisuonten toimintaa erilaisissa unikestoissa. Nämä tiedot valaisevat uniparametrien vaikutusta harjoituksen aiheuttamiin parannuksiin verisuonten toiminnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409-3011
        • Texas Tech University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaa-ajan aktiivinen
  • ei raportoinut viimeaikaisista unihäiriöistä
  • ei käytä nukahtamislääkkeitä
  • ei diabeetikko (paastoverenglukoosi <126 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • osoittavat unettomuuden oireita
  • savu
  • sinulla on henkilökohtainen aivohalvaus tai diabetes
  • ottaa ehkäisypillereitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8 tuntia sängyssä
Osallistujia pyydetään viettämään 8 tuntia aikaa sängyssä saavuttaakseen viikon normaalin unen (7-8 tuntia).
Käyttäytyminen: Unen kesto
Osallistujia pyydetään muuttamaan nukkumaanmenoaikaa tietyn unen keston saavuttamiseksi.
Kokeellinen: 11 tuntia sängyssä
Osallistujia pyydetään viettämään 11 ​​tuntia aikaa sängyssä tavoitteena saavuttaa viikon pitkä uni, joka määritellään yli 9 tunnin uneksi.
Käyttäytyminen: Unen kesto
Osallistujia pyydetään muuttamaan nukkumaanmenoaikaa tietyn unen keston saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda herätyksestä keskusaortan pulssipaineessa 11 tunnin sängyssä olon jälkeen
Aikaikkuna: Yhden yön jokaisen sänkykunnon aikana
Keskusaortan pulssipaine mitattiin yhtenä yönä 8 tunnin sängyssäoloviikon aikana, sitten taas yhtenä yönä 11 tunnin sängyssäoloviikon aikana. Verenpaine mitattiin Oscar2-ambulatorisella verenpainelaitteella. Laite aloitti tallentamisen tuntia ennen nukkumaanmenoa ja ohjelmoitiin mittaamaan kerran 30 minuutin välein unen aikana klo 22.00 asti ja sitten 45 minuutin välein klo 22.00 jälkeen, kunnes osallistujat nousevat sängystä. Keskusaortan pulssin paineen muutosta valveillaolosta uneen verrattiin 8 ja 11 tunnin välillä vuodeolosuhteissa.
Yhden yön jokaisen sänkykunnon aikana
Muutos aivojen verisuonten reaktiivisuudessa 11 tunnin sängyssä olon jälkeen
Aikaikkuna: Aamulla viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä
Keskimmäisessä aivovaltimossa hyperkapnian aikana mitattu verenvirtaus mitattiin viikon 8 tunnin sängyssä olon jälkeen, sitten taas yhden viikon 11 tunnin sängyssä olon jälkeen. Aivojen verenvirtaus mitattiin käyttämällä transkraniaalista Doppleria 3 minuutin ajan ohimenevän hyperkapnian aikana, jonka aiheutti uudelleenhengitys. Aivojen verisuonten reaktiivisuutta pidettiin aivojen verenvirtauksen prosentuaalisena lisäyksenä 3 minuutin uudelleenhengityksen lopussa suhteessa Torr-muutokseen vuoroveden lopun hiilidioksidissa (muutosprosentti/Torr).
Aamulla viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä
Muutos huippureaktiivisessa hyperemiassa 11 tunnin sängyssä olon jälkeen
Aikaikkuna: Aamulla viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä
Huippukyynärvarren verenvirtaus mitattiin viikon 8 tunnin sängyssä olon jälkeen, sitten taas yhden viikon 11 tunnin sängyssä jälkeen. Huippureaktiivinen hyperemia kyynärvarressa (ml/100 ml/min) mitattiin käyttämällä laskimotukoksen pletysmografiaa 10 minuutin kyynärvarren iskemian jälkeen, joka johtui verenpainemansetin täyttymisestä olkavarressa. Huippuverenvirtauksen katsottiin olevan korkein verenvirtausmitta sen jälkeen, kun verenpainemansetti oli tyhjennetty.
Aamulla viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä
Muutos valtimoiden jäykkyydessä 11 tunnin sängyssä
Aikaikkuna: Aamulla viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä
Valtimon jäykkyys mitattiin viikon 8 tunnin sängyssä olon jälkeen, sitten taas yhden viikon 11 tunnin sängyssä olon jälkeen. Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeutta käytettiin valtimon jäykkyyden mittana. Säteittäistä valtimotonometriaa käytettiin keskusaortan verenpaineaallon johtamiseen. Aortan paineaallon aaltoerotusanalyysiä käytettiin sitten pulssiaallon nopeuden laskemiseen kulkuajasta ja kaulavaltimon ja reisiluun reitin pituudesta.
Aamulla viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tilasuunnassa aerobisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoituksen jälkeen
Pisteet spatiaalisen suuntautumisen nukketestistä, jonka osallistujat suorittivat tietokoneella, jossa oli automatisoitu ohjelmisto (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, tunnetaan nimellä ANAM). Pisteet heijastavat "läpivirtauspisteitä", jotka ovat jatkuva muuttuja, joka on oikeiden vastausten suhde minuuttinukketestin aikana. Korkeammat suorituskykypisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, tässä tapauksessa parempaa avaruudellista suuntautumiskykyä. Osallistujat suorittivat nukketestin viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä (eli lähtötilanteen) jälkeen ja aamulla yhden päivän aerobisen harjoituksen jälkeen. Harjoittelu koostui kolmesta 10 minuutin reipasta kävelyä harjoittelusta kohtalaisella intensiteetillä (50-70 % iän arvioidusta maksimisykkeestä). Raportoidut tulokset heijastavat muutosta suoritustehopisteissä harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeinen aamu miinus lähtötaso).
Perustaso ja harjoituksen jälkeen
Muutos johtotehtävissä aerobisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoituksen jälkeen
Johtokykyä arvioitiin Stroop-värisanatestillä, jonka osallistujat suorittivat tietokoneella, jossa oli automatisoitu ohjelmisto (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, tunnetaan nimellä ANAM). Raportoidut pisteet ovat oikeiden vastausten lukumäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, tässä tapauksessa parempaa toimeenpanon toimintaa. Osallistujat suorittivat Stoop-värisanatestin viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä (eli lähtötilanteen) jälkeen ja aamulla yhden päivän aerobisen harjoituksen jälkeen. Harjoittelu koostui kolmesta 10 minuutin reipasta kävelyä harjoittelusta kohtalaisella intensiteetillä (50-70 % iän arvioidusta maksimisykkeestä). Raportoidut tulokset heijastavat pistemäärän muutosta harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeinen aamu miinus lähtötaso).
Perustaso ja harjoituksen jälkeen
Muutos henkisessä joustavuudessa aerobisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoituksen jälkeen
Henkistä joustavuutta arvioitiin käyttämällä Switching-tehtävää, jonka osallistujat suorittivat tietokoneella, jossa oli automatisoitu ohjelmisto (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, tunnetaan nimellä ANAM). Pisteet heijastavat "läpivirtauspisteitä", jotka ovat jatkuva muuttuja, joka on oikeiden vastausten suhde minuuttinukketestin aikana. Korkeammat suorituskykypisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta, tässä tapauksessa parempaa henkistä joustavuutta. Osallistujat suorittivat Switching-tehtävän viikon 8 ja 11 tunnin sängyssä (eli lähtötilanteessa) ja aamulla yhden päivän aerobisen harjoituksen jälkeen. Harjoittelu koostui kolmesta 10 minuutin reipasta kävelyä harjoittelusta kohtalaisella intensiteetillä (50-70 % iän arvioidusta maksimisykkeestä). Raportoidut tulokset heijastavat muutosta suoritustehopisteissä harjoituksen jälkeen (harjoituksen jälkeinen aamu miinus lähtötaso).
Perustaso ja harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19IPLOI34760579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki projektista kerätyt tai tuotetut tiedot ovat saatavilla osoitteessa ClinicalTrials.gov 12 kuukauden kuluessa ensisijaisesta valmistumispäivästä

IPD-jaon aikakehys

Kaikki projektista kerätyt tai tuotetut tiedot ovat saatavilla osoitteessa ClinicalTrials.gov 12 kuukauden kuluessa ensisijaisesta valmistumispäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Unen kesto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa