Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lang søvnvarighet og vaskulær funksjon

11. januar 2023 oppdatert av: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Effekt av pulserende trykk og lang søvnvarighet på cerebral vaskulær funksjon

Søvnvarighet har fått mye oppmerksomhet de siste årene på grunn av sterke bevis på at ikke nok søvn kan øke risikoen for en rekke sykdommer og lidelser. Det dukker opp forskning om at for mye søvn også har en negativ innvirkning på helsen, spesielt høyere risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag. Etterforskerne antar at langvarig søvn har evnen til å svekke perifer og cerebral vaskulær funksjon hos middelaldrende til eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av langvarig søvn (>9 timer) med anbefalte søvnnivåer (7-8 timer) i en crossover-designet studie som krever at voksne opprettholder hver foreskrevet søvnvarighet i én uke. Ambulant brachial og sentral aorta blodtrykk vil bli målt under søvn, mens cerebrovaskulær reaktivitet, carotis arterie hemodynamikk (f.eks. flow pulsatility), aorta pulsbølge refleksjoner, kognitiv funksjon og perifer vasodilatorisk funksjon vil bli målt før og etter hver søvnprotokoll. Et sekundært mål med denne studien er å forstå om aerob trening kan forbedre vaskulær funksjon under forhold med forskjellig søvnvarighet. Denne informasjonen vil belyse virkningen av søvnparametere på treningsinduserte forbedringer i vaskulær funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409-3011
        • Texas Tech University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rekreasjonsaktiv
  • rapporterer ingen nyere historie med søvnproblemer
  • ikke tar søvnfremkallende medisiner
  • ikke diabetiker (fastende blodsukker <126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • viser symptomer på søvnløshet
  • røyk
  • har en personlig historie med hjerneslag eller diabetes
  • ta p-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 8 timers tid i sengen
Deltakerne vil bli bedt om å tilbringe 8 timer i sengen med sikte på å oppnå en uke med normal søvnvarighet (7 til 8 timer).
Deltakerne vil bli bedt om å endre tiden i sengen for å oppnå spesifisert søvnlengde.
Eksperimentell: 11 timers tid i sengen
Deltakerne vil bli bedt om å tilbringe 11 timer i sengen med sikte på å oppnå en ukes langvarig søvn som definert som 9+ timers søvn.
Deltakerne vil bli bedt om å endre tiden i sengen for å oppnå spesifisert søvnlengde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra våkne i sentralaortapulstrykket etter 11 timer i sengen
Tidsramme: En natt hver gang i sengetilstand
Sentralt aortapulstrykk ble målt en natt i uken med 8 timer i sengen, så igjen en natt i løpet av uken med 11 timer i sengen. Blodtrykket ble målt ved hjelp av et Oscar2 ambulerende blodtrykksapparat. Enheten startet opptak en time før søvn og ble programmert til å ta målinger en gang hvert 30. minutt under søvn til kl. 22.00 og deretter hvert 45. minutt etter kl. 22.00 til deltakerne sto opp fra sengen. Endringen i sentral aortapulstrykk fra å være våken til å sove ble sammenlignet mellom 8 og 11 timer i sengeforhold.
En natt hver gang i sengetilstand
Endring i cerebral vaskulær reaktivitet etter 11 timer i sengen
Tidsramme: Morgen etter en uke på 8 og 11 timer i sengen
Blodstrøm målt i den midtre cerebrale arterie under hyperkapni ble målt etter en uke på 8 timer i sengen, deretter igjen etter en uke på 11 timer i sengen. Cerebral blodstrøm ble målt ved bruk av transkraniell doppler i løpet av 3 minutter med forbigående hyperkapni indusert ved gjenånding. Cerebral vaskulær reaktivitet ble betraktet som den prosentvise økningen i cerebral blodstrøm ved slutten av 3 minutter med repust i forhold til Torr-endringen i endetidal karbondioksid (prosent endring/Torr).
Morgen etter en uke på 8 og 11 timer i sengen
Endring i toppreaktiv hyperemi etter 11 timer i sengen
Tidsramme: Morgen etter en uke på 8 og 11 timer i sengen
Maksimal blodstrøm fra underarmen ble målt etter en uke på 8 timer i sengen, så igjen etter en uke med 11 timer i sengen. Maksimal reaktiv hyperemi i underarmen (ml/100ml/min) ble målt ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi etter 10 minutter med iskemi i underarmen som følge av oppblåsing av blodtrykksmansjetten ved overarmen. Maksimal blodstrøm ble ansett som den høyeste blodstrømmålingen etter at blodtrykksmansjetten ble tømt.
Morgen etter en uke på 8 og 11 timer i sengen
Endring i arteriell stivhet etter 11 timer i sengen
Tidsramme: Morgen etter en uke på 8 og 11 timer i sengen
Arteriell stivhet ble målt etter en uke på 8 timer i sengen, så igjen etter en uke på 11 timer i sengen. Carotis-femoral pulsbølgehastighet ble brukt som mål på arteriell stivhet. Radiell arteriell tonometri ble brukt for å utlede en sentral aorta-blodtrykksbølge. Bølgeseparasjonsanalyse av aortatrykkbølgen ble deretter brukt til å beregne pulsbølgehastighet fra transittid og carotis-femoral banelengde.
Morgen etter en uke på 8 og 11 timer i sengen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i romlig orientering etter aerobic trening
Tidsramme: Baseline og etter trening
Score fra en Manikin-test av romlig orientering som deltakerne tok ved hjelp av en datamaskin med automatisert programvare (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, kjent som ANAM). Poeng reflekterer "throughput score" som er en kontinuerlig variabel som er forholdet mellom riktige svar per minutt under Manikin-testen. Høyere gjennomstrømningsscore betyr bedre resultat, i dette tilfellet bedre romlig orienteringsevne. Deltakerne tok Manikin-testen etter en uke med 8 og 11 timer i sengen (dvs. baseline), deretter morgenen etter en dag med aerobic trening. Treningen besto av tre økter med 10 minutters rask gange med en hjertefrekvens som ble ansett for å være moderat intensitet (50-70 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens). De rapporterte resultatene gjenspeiler endringen i gjennomstrømningsscore etter trening (morgen etter trening minus baseline).
Baseline og etter trening
Endring i utøvende funksjon etter aerobic trening
Tidsramme: Baseline og etter trening
Utøvende funksjon ble vurdert ved hjelp av en Stroop-fargeord-test som deltakerne tok ved hjelp av en datamaskin med automatisert programvare (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, kjent som ANAM). Score rapportert er antall riktige svar. En høyere poengsum betyr et bedre resultat, i dette tilfellet bedre utøvende funksjon. Deltakerne tok Stoop-fargeord-testen etter en uke med 8 og 11 timer i sengen (dvs. baseline), deretter morgenen etter en dag med aerob trening. Treningen besto av tre økter med 10 minutters rask gange med en hjertefrekvens som ble ansett for å være moderat intensitet (50-70 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens). De rapporterte resultatene gjenspeiler endringen i poengsum etter trening (morgen etter trening minus baseline).
Baseline og etter trening
Endring i mental fleksibilitet etter aerobic trening
Tidsramme: Baseline og etter trening
Mental fleksibilitet ble vurdert ved hjelp av en bytteoppgave som deltakerne tok på en datamaskin med automatisert programvare (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, kjent som ANAM). Poeng reflekterer "throughput score" som er en kontinuerlig variabel som er forholdet mellom riktige svar per minutt under Manikin-testen. Høyere gjennomstrømningsscore betyr bedre resultat, i dette tilfellet bedre mental fleksibilitet. Deltakerne tok bytteoppgaven etter en uke med 8 og 11 timer i sengen (dvs. baseline) og deretter morgenen etter en dag med aerobic trening. Treningen besto av tre økter med 10 minutters rask gange med en hjertefrekvens som ble ansett for å være moderat intensitet (50-70 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens). De rapporterte resultatene gjenspeiler endringen i gjennomstrømningsscore etter trening (morgen etter trening minus baseline).
Baseline og etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19IPLOI34760579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle data som samles inn eller genereres fra prosjektet vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov innen 12 måneder fra den primære fullføringsdatoen

IPD-delingstidsramme

Alle data som samles inn eller genereres fra prosjektet vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov innen 12 måneder fra den primære fullføringsdatoen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Søvnvarighet

3
Abonnere