Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang søvnvarighed og vaskulær funktion

11. januar 2023 opdateret af: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Effekt af pulserende tryk og lang søvnvarighed på cerebral vaskulær funktion

Søvnvarighed har fået stor opmærksomhed i de senere år på grund af stærke beviser for, at ikke nok søvn kan øge risikoen for en række sygdomme og lidelser. Forskning er ved at dukke op om, at for meget søvn også har en negativ indvirkning på helbredet, især højere risiko for myokardieinfarkt og slagtilfælde. Forskerne antager, at langvarig søvn har evnen til at forringe perifer og cerebral vaskulær funktion hos midaldrende til ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​langvarig søvn (>9 timer) med anbefalede niveauer af søvn (7-8 timer) i en crossover designet undersøgelse, der kræver, at voksne opretholder hver ordineret søvnvarighed i en uge. Ambulant brachial og central aorta blodtryk vil blive målt under søvn, mens cerebrovaskulær reaktivitet, carotis arterie hæmodynamik (fx flow pulsatilitet), aorta pulsbølge refleksioner, kognitiv funktion og perifer vasodilatatorisk funktion vil blive målt før og efter hver søvnprotokol. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at forstå, om aerob træning kan forbedre vaskulær funktion under forhold af forskellig søvnvarighed. Denne information vil kaste lys over indvirkningen af ​​søvnparametre på træningsinducerede forbedringer i vaskulær funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409-3011
        • Texas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rekreativt aktiv
  • rapporterer ingen nyere historie med søvnproblemer
  • ikke tager søvnfremkaldende medicin
  • ikke diabetiker (fastende blodsukker <126 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • viser symptomer på søvnløshed
  • røg
  • har en personlig historie med slagtilfælde eller diabetes
  • tage p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8 timers tid i sengen
Deltagerne vil blive bedt om at bruge 8 timers tid i sengen med det formål at opnå en uges normal søvnvarighed (7 til 8 timer).
Adfærdsmæssigt: Søvnvarighed
Deltagerne vil blive bedt om at ændre tiden i sengen for at opnå specificerede søvnvarigheder.
Eksperimentel: 11 timers tid i sengen
Deltagerne vil blive bedt om at bruge 11 timers tid i sengen med det formål at opnå en uges langvarig søvn defineret som 9+ timers søvn.
Adfærdsmæssigt: Søvnvarighed
Deltagerne vil blive bedt om at ændre tiden i sengen for at opnå specificerede søvnvarigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra vågen i Central Aorta-pulstryk efter 11 timer i sengen
Tidsramme: En nat hver gang i sengetilstand
Pulstrykket i det centrale aorta blev målt en nat i løbet af ugen på 8 timer i sengen, derefter igen en nat i løbet af ugen på 11 timer i sengen. Blodtrykket blev målt ved hjælp af et Oscar2 ambulant blodtryksapparat. Enheden startede optagelser en time før søvn og var programmeret til at tage målinger en gang hvert 30. minut under søvn indtil kl. 22.00 og derefter hvert 45. minut efter kl. 22.00, indtil deltagerne stod op af sengen. Ændringen i central aorta pulstryk fra at være vågen til at være i søvn blev sammenlignet mellem 8 og 11 timer i sengeforhold.
En nat hver gang i sengetilstand
Ændring i cerebral vaskulær reaktivitet efter 11 timer i sengen
Tidsramme: Morgen efter en uge på 8 og 11 timer i sengen
Blodgennemstrømning målt i den midterste cerebrale arterie under hyperkapni blev målt efter en uge på 8 timer i sengen, derefter igen efter en uge på 11 timer i sengen. Cerebral blodgennemstrømning blev målt under anvendelse af transkraniel Doppler i løbet af 3 minutter med forbigående hyperkapni induceret ved genånding. Cerebral vaskulær reaktivitet blev betragtet som den procentvise stigning i cerebral blodgennemstrømning ved slutningen af ​​3 minutters genånding i forhold til Torr-ændringen i end-tidal kuldioxid (procent ændring/Torr).
Morgen efter en uge på 8 og 11 timer i sengen
Ændring i Peak Reactive Hyperæmi efter 11 timer i sengen
Tidsramme: Morgen efter en uge på 8 og 11 timer i sengen
Maksimal blodgennemstrømning i underarmen blev målt efter en uge på 8 timer i sengen, derefter igen efter en uge på 11 timer i sengen. Maksimal reaktiv hyperæmi i underarmen (ml/100 ml/min) blev målt ved hjælp af venøs okklusionsplethysmografi efter 10 minutters iskæmi i underarmen som følge af blodtryksmanchettens oppustning ved overarmen. Maksimal blodgennemstrømning blev betragtet som den højeste blodgennemstrømningsmåling, efter at blodtryksmanchetten var tømt for luft.
Morgen efter en uge på 8 og 11 timer i sengen
Ændring i arteriel stivhed efter 11 timer i sengen
Tidsramme: Morgen efter en uge på 8 og 11 timer i sengen
Arteriel stivhed blev målt efter en uge på 8 timer i sengen, derefter igen efter en uge på 11 timer i sengen. Carotis-femoral pulsbølgehastighed blev brugt som mål for arteriel stivhed. Radial arteriel tonometri blev brugt til at udlede en central aorta-blodtryksbølge. Bølgeseparationsanalyse af aortatrykbølgen blev derefter brugt til at beregne pulsbølgehastighed fra transittid og carotis-femoral vejlængde.
Morgen efter en uge på 8 og 11 timer i sengen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rumlig orientering efter aerob træning
Tidsramme: Baseline og efter træning
Score fra en Manikin-test af rumlig orientering, som deltagerne tog ved hjælp af en computer med automatiseret software (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, kendt som ANAM). Scores afspejler "throughput scores", som er en kontinuerlig variabel, der er forholdet mellem korrekte svar pr. minut under Manikin-testen. Højere gennemløbsscore betyder bedre resultat, i dette tilfælde bedre rumlig orienteringsevne. Deltagerne tog Manikin-testen efter en uge på 8 og 11 timer i sengen (dvs. baseline) og derefter morgenen efter en dags aerob træning. Træningen bestod af tre sessioner af 10 minutters rask gang med en puls, der anses for at være moderat intensitet (50-70 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens). De rapporterede resultater afspejler ændringen i gennemløbsscore efter træning (morgen efter træning minus baseline).
Baseline og efter træning
Ændring i udøvende funktion efter aerob træning
Tidsramme: Baseline og efter træning
Executive funktion blev vurderet ved hjælp af en Stroop farve-ord test, som deltagerne tog ved hjælp af en computer med automatiseret software (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, kendt som ANAM). Score rapporteret er antallet af rigtige svar. En højere score betyder et bedre resultat, i dette tilfælde bedre eksekutiv funktion. Deltagerne tog Stoop-farveordstesten efter en uge på 8 og 11 timer i sengen (dvs. baseline) og derefter morgenen efter en dags aerob træning. Træningen bestod af tre sessioner af 10 minutters rask gang med en puls, der anses for at være moderat intensitet (50-70 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens). De rapporterede resultater afspejler ændringen i score efter træning (morgen efter træning minus baseline).
Baseline og efter træning
Ændring i mental fleksibilitet efter aerob træning
Tidsramme: Baseline og efter træning
Mental fleksibilitet blev vurderet ved hjælp af en skifteopgave, som deltagerne tog på en computer med automatiseret software (Automated Neuropsychological Assessment Metrics, kendt som ANAM). Scores afspejler "throughput scores", som er en kontinuerlig variabel, der er forholdet mellem korrekte svar pr. minut under Manikin-testen. Højere gennemløbsscore betyder bedre resultat, i dette tilfælde bedre mental fleksibilitet. Deltagerne tog skifteopgaven efter en uge på 8 og 11 timer i sengen (dvs. baseline) og derefter morgenen efter en dags aerob træning. Træningen bestod af tre sessioner af 10 minutters rask gang med en puls, der anses for at være moderat intensitet (50-70 % af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens). De rapporterede resultater afspejler ændringen i gennemløbsscore efter træning (morgen efter træning minus baseline).
Baseline og efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19IPLOI34760579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet eller genereret fra projektet vil blive gjort tilgængelige på ClinicalTrials.gov inden for 12 måneder fra den primære færdiggørelsesdato

IPD-delingstidsramme

Alle data indsamlet eller genereret fra projektet vil blive gjort tilgængelige på ClinicalTrials.gov inden for 12 måneder fra den primære færdiggørelsesdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvnvarighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner