帕金森病脑深部电刺激术后围手术期神经认知障碍的研究
2021年1月5日 更新者：wenbinlu
帕金森病脑深部电刺激术后围手术期神经认知障碍的代谢组学特征及预测价值
围手术期神经认知障碍（PND）在老年患者中很常见。
尽管 PND 会增加患者死亡率和住院时间，但明显的炎症因子和相关机制仍然未知。
代谢物可以揭示细胞过程留下的化学指纹，这反过来又为理解背后的生物过程提供了一个新的方面。
我们的目标是发现代谢组学可以帮助开发PND筛查、早期发现的诊断标志物，并进一步为疾病预防和治疗提供依据。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
接触：
- jinjun bian, M.D
- 电话号码：13601963321
- 邮箱：jinjunbicu@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们选择接受择期 DBS 的帕金森病患者，观察哪些患者发生 PND 或未发生。
描述
纳入标准：
- 接受选择性深部脑刺激的帕金森病患者
- 年龄≥55岁
- ASA身体状况Ⅰ-Ⅲ
- 小学生以上
排除标准：
- ASA身体状况>III的患者
- 全身免疫性疾病患者、血液病患者（血液肿瘤或白血病）、移植后患者、恶性肿瘤
- 糖尿病、酮症酸中毒、高渗综合征、长期低血糖、痛风等代谢性疾病患者
- 拒绝参加研究并失访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
PND组
根据该组的分数，患者出现神经认知障碍
|
|
无 PND 组
根据本组评分，患者未发生神经认知障碍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者血液样本中的代谢组学水平
大体时间：基线
|
基线
|
|
患者血液样本中的代谢组学水平
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
|
患者血液样本中的代谢组学水平
大体时间：术后72小时
|
术后72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CAM-ICU评分
大体时间：基线
|
基线
|
|
CAM-ICU评分
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
|
CAM-ICU评分
大体时间：术后72小时
|
术后72小时
|
|
CAM-ICU评分
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.