Studio per i disturbi neurocognitivi perioperatori dopo chirurgia di stimolazione cerebrale profonda per la malattia di Parkinson
5 gennaio 2021 aggiornato da: wenbinlu
Caratteristiche della metabonomia e valore predittivo per i disturbi neurocognitivi perioperatori dopo chirurgia di stimolazione cerebrale profonda per il morbo di Parkinson
I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND) sono comuni nei pazienti anziani.
Sebbene la PND aumenti la mortalità dei pazienti e il tempo di ospedalizzazione, fattori infiammatori apparenti e meccanismi correlati sono ancora sconosciuti.
I metaboliti potrebbero rivelare impronte chimiche lasciate dai processi cellulari, che a loro volta forniscono un nuovo aspetto per comprendere il processo biologico sottostante.
miriamo a fondare la metabolomica in grado di aiutare lo sviluppo di marcatori diagnostici di screening PND, diagnosi precoce e, inoltre, fornire una base per la prevenzione e il trattamento delle malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Contatto:
- jinjun bian, M.D
- Numero di telefono: 13601963321
- Email: jinjunbicu@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
selezioniamo i pazienti di Parkinson sottoposti a DBS elettiva e osserviamo chi si verifica o meno PND.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di Parkinson sottoposti a stimolazione cerebrale profonda elettiva
- Età ≥55 anni
- Stato fisico ASAⅠ-Ⅲ
- Scuola elementare o superiore
Criteri di esclusione:
- pazienti con stato fisico ASA>III
- pazienti con malattie immunitarie sistemiche, malattie ematologiche (tumori ematologici o leucemia), pazienti dopo trapianto, tumori maligni
- pazienti con malattie metaboliche come diabete, chetoacidosi, sindrome iperosmolare, ipoglicemia a lungo termine, gotta
- pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio e hanno perso al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo PND
i pazienti manifestano disturbi neurocognitivi secondo i punteggi di questo gruppo
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NESSUN gruppo PND
i pazienti non manifestano disturbi neurocognitivi secondo i punteggi di questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il livello di metabolomica nel campione di sangue dei pazienti
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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il livello di metabolomica nel campione di sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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il livello di metabolomica nel campione di sangue dei pazienti
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
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72 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio CAM-ICU
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Punteggio CAM-ICU
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Punteggio CAM-ICU
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
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72 ore dopo l'operazione
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Punteggio CAM-ICU
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
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1 mese dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PND-PD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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