Studie perioperačních neurokognitivních poruch po operaci hluboké mozkové stimulace pro Parkinsonovu chorobu
5. ledna 2021 aktualizováno: wenbinlu
Metabonomické charakteristiky a prediktivní hodnota pro perioperační neurokognitivní poruchy po operaci hluboké mozkové stimulace pro Parkinsonovu chorobu
Perioperační neurokognitivní poruchy (PND) jsou běžné u starších pacientů.
Přestože PND zvyšuje mortalitu pacientů i dobu hospitalizace, zjevné zánětlivé faktory a související mechanismy jsou stále neznámé.
Metabolity by mohly odhalit chemické otisky prstů zanechané buněčnými procesy, což zase poskytuje nový aspekt k pochopení biologického procesu za sebou.
naším cílem je zjistit, že metabolomika může pomoci při vývoji diagnostických markerů screeningu PND, včasné detekci a dále poskytnout základ pro prevenci a léčbu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
Kontakt:
- jinjun bian, M.D
- Telefonní číslo: 13601963321
- E-mail: jinjunbicu@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
vybíráme pacienty s Parkinsonovou nemocí, kteří podstupují elektivní DBS, a sledujeme, u kterých se PND vyskytuje nebo ne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí podstupující elektivní hlubokou mozkovou stimulaci
- Věk ≥55 let
- Fyzický stav ASAⅠ-Ⅲ
- Základní škola nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- pacienti s tělesným stavem ASA>III
- pacienti se systémovými imunitními onemocněními, hematologická onemocnění (hematologické nádory nebo leukémie), pacienti po transplantaci, zhoubné nádory
- pacienti s metabolickými onemocněními jako je diabetes, ketoacidóza, hyperosmolární syndrom, dlouhodobá hypoglykémie, dna
- pacientů, kteří se odmítli zapojit do studie a ztratili sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina PND
u pacientů se vyskytují neurokognitivní poruchy podle skóre v této skupině
|
|
ŽÁDNÁ skupina PND
u pacientů se podle skóre v této skupině nevyskytují neurokognitivní poruchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úroveň metabolomiky ve vzorku krve pacientů
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
úroveň metabolomiky ve vzorku krve pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
úroveň metabolomiky ve vzorku krve pacientů
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CAM-ICU skóre
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
CAM-ICU skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
CAM-ICU skóre
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
72 hodin po operaci
|
|
CAM-ICU skóre
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PND-PD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .