Studie for perioperative nevrokognitive lidelser etter dyp hjernestimuleringskirurgi for Parkinsons sykdom
5. januar 2021 oppdatert av: wenbinlu
Metabonomiske egenskaper og prediktiv verdi for perioperative nevrokognitive lidelser etter dyp hjernestimuleringskirurgi for Parkinsons sykdom
Perioperative nevrokognitive lidelser (PND) er vanlig å se hos eldre pasienter.
Selv om PND øker pasientdødeligheten så vel som sykehusinnleggelsestid, er tilsynelatende inflammatoriske faktorer og relaterte mekanismer fortsatt ukjente.
Metabolitter kan avsløre kjemiske fingeravtrykk etterlatt av cellulære prosesser, som igjen gir et nytt aspekt for å forstå den biologiske prosessen bak.
Vi tar sikte på å finne at metabolomikk kan hjelpe utviklingen av diagnostiske markører for PND-screening, tidlig påvisning og videre gi grunnlag for sykdomsforebygging og behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- jinjun bian, M.D
- Telefonnummer: 13601963321
- E-post: jinjunbicu@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
vi velger ut Parkinsons pasienter som gjennomgår elektiv DBS og observerer hvem som oppstår PND eller ikke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsonpasienter som gjennomgår elektiv dyp hjernestimulering
- Alder ≥55 år
- ASA fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Grunnskole eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ASA fysisk status>III
- pasienter med systemiske immunsykdommer, hematologiske sykdommer (hematologiske svulster eller leukemi), pasienter etter transplantasjon, ondartede svulster
- pasienter med metabolske sykdommer som diabetes, ketoacidose, hyperosmolar syndrom, langvarig hypoglykemi, gikt
- pasienter som nektet å bli med i studien og tapte for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PND-gruppe
pasienter oppstår nevrokognitive lidelser i henhold til skår i denne gruppen
|
|
INGEN PND-gruppe
pasienter oppstår ikke nevrokognitive lidelser i henhold til skår i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivået av metabolomikk i pasientens blodprøve
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
nivået av metabolomikk i pasientens blodprøve
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjon
|
|
nivået av metabolomikk i pasientens blodprøve
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
|
72 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAM-ICU-poengsum
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
CAM-ICU-poengsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjon
|
|
CAM-ICU-poengsum
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
|
72 timer etter operasjon
|
|
CAM-ICU-poengsum
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
1 måned etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PND-PD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .