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使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂评估首发抑郁症患者的视网膜神经纤维层

2021年3月16日 更新者:Mehmet Diyaddin Güleken

选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂药物能否改变首发抑郁症患者的视网膜神经纤维层厚度?

本研究的目的是评估首次发作的重度抑郁症患者因 SSRI 治疗而引起的视网膜神经纤维层的变化。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 是世界上最常用和最安全的抗抑郁药之一。 在之前的研究中,已发现 SSRIs 会导致重度抑郁症 (MD) 患者的大脑灰质体积增加。 光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非侵入性医学成像方法,通过获取高分辨率断层扫描切片来显示生物组织层。 视网膜神经纤维层 (RNFL) 是眼睛视网膜层中的一层神经节细胞复合体,由神经节细胞轴突组成,由于视网膜神经组织的轴突损伤而发生厚度变化。 由于 RNFL 与大脑灰质组织相似,因此最近进行了神经学和精神病学研究,以提供关于 OCT 大脑中发生的神经变性的数据。 然而,在最近的一项横断面研究中,与预期相反,与健康组相比,在使用 SSRI 药物的精神病患者中检测到视网膜神经纤维层变薄,这归因于 SSRI 可能导致的黄斑病变眼睛。 在这项研究中,其目的是通过测量首次发作的 MD 患者因 SSRI 治疗引起的视网膜神经层的变化来评估患者可能的皮质体积变化。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Diyarbakır、火鸡、21070
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital 精神科随访的首发重度抑郁症门诊或住院患者,以及与其年龄和性别匹配的健康志愿者进行比较。

描述

纳入标准:

  • 首次发作的抑郁症患者年龄在 18 至 65 岁之间
  • 精神障碍诊断与统计手册5/临床版结构化临床访谈诊断(SCID-5/CV)
  • 开始接受选择性血清素再摄取抑制剂治疗
  • 标准化迷你心理测验 (SMMT) 得分为 24 分或以上,并且
  • 没有精神病史、SCL-90-R (GSI) 评分低于 1.0 的健康受试者

排除标准:

  • 具有任何神经系统(脑血管疾病、头部外伤、颅内肿块、痴呆、癫痫、多发性硬化等)或一般医学(如糖尿病、高血压、心肌梗塞等)诊断、有眼科手术或病史的抑郁症受试者眼外伤、视网膜病变(脱离等)、其他眼部病变如视神经病变和屈光不正、既往抗抑郁药物使用史、酒精物质滥用或成瘾,
  • 具有精神病诊断史或 SCL-90-R (GSI) 评分为 1.0 或以上的健康个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
病人
单相抑郁症受试者
健康
健康对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜神经纤维层厚度的变化
大体时间:基线,在治疗的第一周和第 8 周
首次发作的抑郁症患者选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间视网膜神经纤维层厚度的变化
基线,在治疗的第一周和第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜厚度
大体时间:基线,在治疗的第一周和第 8 周
首次发作抑郁症患者选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间脉络膜厚度变化
基线,在治疗的第一周和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年5月30日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月16日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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