Verkkokalvon hermokuitukerroksen arviointi ensimmäisen masennusjakson potilailla käyttämällä selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mehmet Diyaddin Güleken
Voivatko selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät muuttaa verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuutta ensimmäisen masennusjakson potilailla?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SSRI-hoidon aiheuttamia muutoksia verkkokalvon hermosäikekerroksessa ensikohtauksen saaneilla masennuspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ovat maailman eniten käytettyjä ja turvallisimpia masennuslääkkeitä.
Aiemmissa tutkimuksissa SSRI-lääkkeiden on havaittu lisäävän aivojen harmaan aineen määrää potilailla, joilla on vaikea masennus (MD).
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, joka näyttää biologiset kudoskerrokset ottamalla korkearesoluutioisia tomografisia leikkeitä.
Muutoksia verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL), silmän verkkokalvokerroksen gangliosolukompleksin kerroksen, joka koostuu gangliosoluaksoneista, paksuudessa tapahtuu verkkokalvon hermokudoksen aksonivaurion vuoksi.
Koska RNFL on samanlainen kuin aivojen harmaaainekudos, on äskettäin tehty neurologisia ja psykiatrisia tutkimuksia saadakseen tietoa MMA:iden aivoissa tapahtuvasta hermoston rappeutumisesta.
Äskettäisessä poikkileikkaustutkimuksessa, toisin kuin odotettiin, verkkokalvon hermosäikekerroksen oheneminen havaittiin kuitenkin SSRI-lääkkeitä käyttävillä psykiatrisilla potilailla terveisiin verrattuna, ja tämän katsottiin johtuvan SSRI-lääkkeiden aiheuttamasta todennäköisestä makulopatiasta. silmä.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan potilaiden todennäköisiä aivokuoren tilavuuden muutoksia mittaamalla verkkokalvon hermokerrosten SSRI-hoidosta johtuvia muutoksia ensikohtauksen saaneilla MD-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21070
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäisen vaiheen vakavaa masennusta sairastavat avo- tai sairaalapotilaat, joita seurattiin Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargilin koulutus- ja tutkimussairaalan psykiatrian osastolla, ja terveet vapaaehtoiset, jotka vastaavat heidän iän ja sukupuolensa suhteen vertailua varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäiset 18–65-vuotiaat masennuspotilaat kohtaavat
- Diagnosoitu strukturoidun kliinisen haastattelun avulla mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten 5 / kliininen versio (SCID-5 / CV)
- Sitä alettiin hoitaa selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä
- Standardoidun mielenterveystestin (SMMT) pistemäärä on 24 tai enemmän ja
- Terveet henkilöt, joilla ei ole psykiatrista historiaa ja joiden SCL-90-R (GSI) -pistemäärä on alle 1,0
Poissulkemiskriteerit:
- Masennuspotilaat, joilla on mikä tahansa neurologinen (aivoverisuonitauti, päävamma, kallonsisäinen massa, dementia, epilepsia, multippeliskleroosi) tai yleislääketieteellinen (kuten diabetes, verenpainetauti, sydäninfarkti jne.) diagnoosi, silmäleikkaus tai anamneesi silmävamma, verkkokalvon patologia (irrotus jne.), muut silmäsairaudet, kuten näköhermon neuropatia ja taittohäiriö, aikaisempi masennuslääkkeiden käyttö, alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus,
- Terveet henkilöt, joilla on ollut psykiatrinen diagnoosi tai SCL-90-R (GSI) -pistemäärä 1,0 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on unipolaarinen masennus
|
|
Terve
Terveellinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisellä viikolla ja 8. hoidon viikolla
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden muutos selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjähoidon aikana ensikohtauksen masennuspotilailla
|
Lähtötilanne, ensimmäisellä viikolla ja 8. hoidon viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisellä viikolla ja 8. hoidon viikolla
|
Suonikalvon paksuuden muutos selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjähoidon aikana ensikohtauksen masennuspotilailla
|
Lähtötilanne, ensimmäisellä viikolla ja 8. hoidon viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mehmet Diyaddin Güleken
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .