Ocena warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów z pierwszym epizodem depresji za pomocą selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Mehmet Diyaddin Güleken
Czy selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny mogą zmieniać grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów z pierwszym epizodem depresji?
Celem pracy jest ocena zmian w warstwie włókien nerwowych siatkówki w wyniku leczenia SSRI u pacjentów z pierwszym napadem dużej depresji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) należą do najczęściej stosowanych i bezpiecznych leków przeciwdepresyjnych na świecie.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że SSRI powodują wzrost objętości istoty szarej mózgu u pacjentów z dużą depresją (MD).
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania medycznego, która umożliwia wyświetlanie warstw tkanek biologicznych za pomocą przekrojów tomograficznych o wysokiej rozdzielczości.
Zmiany grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL), warstwy kompleksu komórek zwojowych w warstwie siatkówki oka i złożonej z aksonów komórek zwojowych, występują z powodu uszkodzenia aksonów w tkance nerwowej siatkówki.
Ponieważ RNFL jest podobny do tkanki istoty szarej mózgu, niedawno przeprowadzono badania neurologiczne i psychiatryczne w celu dostarczenia danych na temat neurodegeneracji zachodzącej w mózgu przez OCT.
Jednak w niedawnym badaniu przekrojowym, wbrew oczekiwaniom, wykryto ścieńczenie warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów psychiatrycznych stosujących leki z grupy SSRI w porównaniu z grupą osób zdrowych, co przypisano prawdopodobnej makulopatii spowodowanej przez SSRI w oko.
Celem tego badania jest ocena prawdopodobnych zmian objętości korowej pacjentów poprzez pomiar zmian w warstwach nerwów siatkówki w wyniku leczenia SSRI u pacjentów z pierwszym atakiem MD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diyarbakır, Indyk, 21070
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani z pierwszym epizodem dużej depresji obserwowani na Oddziale Psychiatrycznym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil oraz zdrowi ochotnicy dobrani do nich pod względem wieku i płci w celu porównania zostaną włączeni do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy atak depresyjny u pacjentów między 18 a 65 rokiem życia
- Zdiagnozowano za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych 5 / Wersja kliniczna (SCID-5 / CV)
- Zaczął być leczony selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
- Posiadanie wyniku 24 lub więcej w Standardized Mini Mental Test (SMMT) i
- Zdrowe osoby bez wywiadu psychiatrycznego, z wynikiem SCL-90-R (GSI) poniżej 1,0
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z depresją z jakąkolwiek diagnozą neurologiczną (choroba naczyń mózgowych, uraz głowy, guz wewnątrzczaszkowy, otępienie, padaczka, stwardnienie rozsiane itp.) urazu oka, patologii siatkówki (odwarstwienie itp.), innych patologii oka, takich jak neuropatia nerwu wzrokowego i wada refrakcji, wcześniejsze stosowanie leków przeciwdepresyjnych, nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu,
- Zdrowe osoby z wywiadem psychiatrycznym lub wynikiem SCL-90-R (GSI) 1,0 lub wyższym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Osoby z depresją jednobiegunową
|
|
Zdrowy
Zdrowa grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w pierwszym tygodniu iw 8. tygodniu leczenia
|
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki podczas leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny u osób z depresją pierwszego ataku
|
Wartość wyjściowa, w pierwszym tygodniu iw 8. tygodniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w pierwszym tygodniu iw 8. tygodniu leczenia
|
Zmiana grubości naczyniówki podczas leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny u pacjentów z depresją z pierwszym atakiem
|
Wartość wyjściowa, w pierwszym tygodniu iw 8. tygodniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mehmet Diyaddin Güleken
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .