囊性纤维化患者肺微生物组的特征 (SPutOM-CF)
2021年2月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
囊性纤维化患者肺微生物组的多组学纵向特征
肺微生物群的组成和作用在囊性纤维化患者中尚未得到很好的描述。
我们对原发性定植患者进行纵向随访的目的是表明微生物群的组成与抗生素治疗的有效性之间存在联系。
在蒙彼利埃 CF 中心接受随访的所有患者都将被要求参加该队列。 所有患者每 1 至 6 个月进行一次定期随访，每次就诊时将要求他们的痰液样本保持超过随访要求的分析
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
肺微生物群的组成和作用在囊性纤维化患者中尚未得到很好的描述。
根据我们的假设，肺部微生物群塑造了囊性纤维化患者的肺部环境，并改变了抗生素治疗的有效性和疾病的进程。 我们对原发性定植患者进行纵向随访的目的是表明微生物群的组成与抗生素治疗的有效性之间存在联系。 最后，首次定植的管理可以证明微生物群的特征，以便为患有囊性纤维化的患者的随访开发创新的诊断测试，并可能基于微生物群鉴定新的治疗剂。
在蒙彼利埃 CF 中心接受随访的所有患者都将被要求参加该队列。 所有患者每 1 至 6 个月接受一次定期随访，每次就诊时将被要求保持痰液样本超过随访要求的分析量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- 电话号码：33 467336089
- 邮箱：r-chiron@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Alexandre COUDRAT
- 邮箱：alexandre.coudrat@outlook.frfr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- UH Montpellier
-
接触：
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- 电话号码：33 467336089
- 邮箱：r-chiron@chu-montpellier.fr
-
接触：
- Alexandre Coudrat
- 电话号码：33 467335937
- 邮箱：alexandre-coudrat@outlook.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
囊性纤维化患者
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化患者
排除标准
- 拒绝参加这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定肺微生物群微生物的特征
大体时间：1天
|
通过分类学和功能分析来表征肺微生物群的微生物及其种间相互作用。
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1天
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确定微生物群组成之间的墨水
大体时间：1天
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证明微生物群的组成与疾病演变之间的关系 确定抗炎生物疗法对囊性纤维化患者的有效性
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1天
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确定抗生素治疗的有效性
大体时间：1天
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确定可能导致抗生素体外和体内疗效差距的非生物条件。 表明微生物群在抗生素治疗的有效性中发挥作用。 |
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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