Charakterizace plicního mikrobiomu u pacientů s cystickou fibrózou (SPutOM-CF)
Multiomická longitudinální charakterizace plicního mikrobiomu u pacientů s cystickou fibrózou
Složení a úloha plicní mikrobioty není u pacientů s cystickou fibrózou dosud dobře popsána.
Cílem našeho longitudinálního sledování primárně kolonizovaných pacientů je prokázat přítomnost souvislosti mezi složením mikrobioty a účinností antibiotické terapie.
Všichni pacienti sledovaní v centru Montpellier CF budou požádáni o účast v této kohortě. Všichni pacienti jsou pravidelně sledováni každých 1 až 6 měsíců a při každé návštěvě budou požádáni, aby si nechali vzorek sputa nad rámec analýz požadovaných pro jejich sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Složení a úloha plicní mikrobioty není u pacientů s cystickou fibrózou dosud dobře popsána.
Podle naší hypotézy plicní mikrobiota utváří plicní prostředí pacientů s cystickou fibrózou a modifikuje účinnost antibiotické léčby a průběh onemocnění. Cílem našeho longitudinálního sledování primárně kolonizovaných pacientů je prokázat přítomnost souvislosti mezi složením mikrobioty a účinností antibiotické terapie. A konečně, management prvních kolonizací by mohl ospravedlnit charakterizaci mikroflóry, aby bylo možné vyvinout inovativní diagnostické testy pro sledování pacientů trpících cystickou fibrózou a případně identifikaci nových terapeutických látek založených na mikrobiotě.
Všichni pacienti sledovaní v centru Montpellier CF budou požádáni o účast v této kohortě. Všichni pacienti jsou pravidelně sledováni každých 1 až 6 měsíců a při každé návštěvě budou požádáni, aby si nechali vzorek sputa nad rámec analýz požadovaných pro jejich sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Telefonní číslo: 33 467336089
- E-mail: r-chiron@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexandre COUDRAT
- E-mail: alexandre.coudrat@outlook.frfr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Telefonní číslo: 33 467336089
- E-mail: r-chiron@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Alexandre Coudrat
- Telefonní číslo: 33 467335937
- E-mail: alexandre-coudrat@outlook.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s cystickou fibrózou
Kritéria vyloučení
- Odmítnutí účasti na tomto výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pro stanovení charakterizace mikroorganismů plicní mikroflóry
Časové okno: 1 den
|
charakterizovat mikroorganismy plicní mikroflóry a jejich mezidruhové interakce pomocí taxonomických a funkčních analýz.
|
1 den
|
|
k určení inkoustu mezi složením mikrobioty
Časové okno: 1 den
|
Demonstrovat vztah mezi složením mikrobioty a vývojem onemocnění Definuje účinnost protizánětlivé bioterapie u pacientů s cystickou fibrózou
|
1 den
|
|
k určení účinnosti antibiotické terapie
Časové okno: 1 den
|
Identifikovat abiotické stavy, které mohou přispět k propasti mezi účinností antibiotik in vitro a in vivo. Ukažte, že mikrobiota hraje roli v účinnosti antibiotické léčby. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .