Keuhkojen mikrobiomin karakterisointi kystisellä fibroosipotilailla (SPutOM-CF)
Keuhkojen mikrobiomin moniominen pitkittäinen karakterisointi kystisellä fibroosipotilailla
Keuhkojen mikrobiotan koostumusta ja roolia ei ole vielä hyvin kuvattu kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Primaarikolonisoituneiden potilaiden pitkittäisen seurannan tavoitteena on osoittaa yhteys mikrobiotan koostumuksen ja antibioottihoidon tehokkuuden välillä.
Kaikkia Montpellierin CF-keskuksessa seurattavia potilaita pyydetään osallistumaan tähän kohorttiin. Kaikilla potilailla on säännöllinen seuranta 1–6 kuukauden välein, ja heitä pyydetään jokaisella käynnillä pitämään yskösnäyte yli seurantaan vaadittujen analyysien määrän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen mikrobiotan koostumusta ja roolia ei ole vielä hyvin kuvattu kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Hypoteesimme mukaan keuhkojen mikrobiota muokkaa kystistä fibroosia sairastavien potilaiden keuhkoympäristöä ja muokkaa antibioottihoidon tehokkuutta ja taudin kulkua. Primaarikolonisoituneiden potilaiden pitkittäisen seurannan tavoitteena on osoittaa yhteys mikrobiotan koostumuksen ja antibioottihoidon tehokkuuden välillä. Lopuksi ensimmäisten kolonisaatioiden hallinta voisi oikeuttaa mikrobiotan karakterisoinnin, jotta voidaan kehittää innovatiivisia diagnostisia testejä kystisesta fibroosista kärsivien potilaiden seurantaan ja mahdollisesti uusien mikrobiotaan perustuvien terapeuttisten aineiden tunnistamiseen.
Kaikkia Montpellierin CF-keskuksessa seurattavia potilaita pyydetään osallistumaan tähän kohorttiin. Kaikilla potilailla on säännöllinen seuranta 1–6 kuukauden välein, ja heitä pyydetään jokaisella käynnillä pitämään yskösnäytettä enemmän kuin seurantaan vaadittavat analyysit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 467336089
- Sähköposti: r-chiron@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandre COUDRAT
- Sähköposti: alexandre.coudrat@outlook.frfr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- UH Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- RAPHAEL CHIRON, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 467336089
- Sähköposti: r-chiron@chu-montpellier.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Coudrat
- Puhelinnumero: 33 467335937
- Sähköposti: alexandre-coudrat@outlook.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystinen fibroosi potilas
Poissulkemiskriteerit
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen mikrobiotan mikro-organismien luonnehdinnan määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
karakterisoida keuhkojen mikrobiotan mikro-organismeja ja niiden välisiä vuorovaikutuksia taksonomisilla ja toiminnallisilla analyyseillä.
|
1 päivä
|
|
määrittääksesi musteen mikrobiotan koostumuksen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Havainnollistaa mikrobiotan koostumuksen ja taudin kehityksen välistä suhdetta Määrittää tulehdusta estävän bioterapian tehokkuuden potilailla, joilla on kystinen fibroosi
|
1 päivä
|
|
antibioottihoidon tehokkuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnistaa abioottiset olosuhteet, jotka voivat myötävaikuttaa eroon antibioottien tehon välillä in vitro ja in vivo. Osoita, että mikrobiotalla on rooli antibioottihoidon tehokkuudessa. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis