Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka mikrobiomu płucnego u pacjentów z mukowiscydozą (SPutOM-CF)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Multi-omiczna podłużna charakterystyka mikrobiomu płucnego u pacjentów z mukowiscydozą

Skład i rola mikroflory płucnej u pacjentów z mukowiscydozą nie jest jeszcze dobrze opisana.

Celem naszej długoterminowej obserwacji pacjentów z pierwotną kolonizacją jest wykazanie obecności związku między składem mikrobiomu a skutecznością antybiotykoterapii.

Wszyscy pacjenci obserwowani w ośrodku Montpellier CF zostaną poproszeni o udział w tej kohorcie. Wszyscy pacjenci są poddawani regularnym kontrolom co 1 do 6 miesięcy i podczas każdej wizyty będą proszeni o utrzymywanie próbki plwociny w ilości większej niż wymagana do badań kontrolnych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Skład i rola mikroflory płucnej u pacjentów z mukowiscydozą nie jest jeszcze dobrze opisana.

Zgodnie z naszą hipotezą mikrobiota płucna kształtuje środowisko płucne chorych na mukowiscydozę oraz modyfikuje skuteczność antybiotykoterapii i przebieg choroby. Celem naszej długoterminowej obserwacji pacjentów z pierwotną kolonizacją jest wykazanie obecności związku między składem mikrobiomu a skutecznością antybiotykoterapii. Wreszcie, zarządzanie pierwszymi kolonizacjami mogłoby uzasadnić charakterystykę mikrobiomu w celu opracowania innowacyjnych testów diagnostycznych do obserwacji pacjentów cierpiących na mukowiscydozę i ewentualnie identyfikacji nowych środków terapeutycznych na podstawie mikrobiomu.

Wszyscy pacjenci obserwowani w ośrodku mukowiscydozy w Montpellier zostaną poproszeni o udział w tej kohorcie. Wszyscy pacjenci są poddawani regularnym kontrolom co 1 do 6 miesięcy i podczas każdej wizyty będą proszeni o utrzymywanie próbki plwociny w ilości większej niż wymagana do badań kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent z mukowiscydozą

Kryteria wyłączenia

- Odmowa udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie charakterystyki mikroorganizmów mikrobiomu płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
scharakteryzować mikroorganizmy mikroflory płucnej i ich interakcje międzygatunkowe za pomocą analiz taksonomicznych i funkcjonalnych.
1 dzień
w celu określenia tuszu między Składem mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykazanie związku między składem mikrobiomu a rozwojem choroby Określa skuteczność bioterapii przeciwzapalnej u chorych na mukowiscydozę
1 dzień
w celu określenia skuteczności antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 1 dzień

Identyfikacja warunków abiotycznych, które mogą przyczynić się do powstania luki między skutecznością antybiotyków in vitro i in vivo.

Wykaż, że mikrobiota odgrywa rolę w skuteczności antybiotykoterapii.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL21_0053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj