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止血带应用对视神经鞘直径的影响

2021年2月12日 更新者:Bahar Say、Zonguldak Bulent Ecevit University

下肢手术止血带应用对视神经鞘直径及脑氧合的影响

本研究旨在探讨止血带应用对下肢手术期间视神经鞘直径 (ONSD) 和脑氧合的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、火鸡、67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

带止血带的下肢手术

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 风险组 18 岁以上
  • 计划在全身麻醉下进行手术
  • 使用止血带进行下肢手术
  • 通过知情同意书同意志愿参与研究

排除标准:

  • 紧急外科手术
  • 神经系统疾病,颈动脉疾病
  • 既往颅内或眼部手术
  • 神经症状
  • 脑水肿、高颅压
  • 青光眼的存在
  • 体重指数(BMI)> 35
  • 不受控制的高血压
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 贫血
  • 冠状动脉疾病
  • 外周动脉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视神经直径
大体时间:手术期间
测量视神经直径的变化
手术期间
局部脑氧合
大体时间:手术期间
通过近红外光谱法测量 rSo2
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月12日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月12日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-58-03/04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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