Effet de l'application du garrot sur le diamètre de la gaine du nerf optique
12 février 2021 mis à jour par: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effet de l'application d'un garrot sur le diamètre de la gaine du nerf optique et l'oxygénation cérébrale pendant la chirurgie des membres inférieurs
Le but de l'étude était d'étudier l'effet de l'application d'un garrot sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) et l'oxygénation cérébrale pendant la chirurgie des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
pour chirurgie des membres inférieurs avec garrot
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de risque ASA I-II de plus de 18 ans
- Opération prévue sous anesthésie générale
- Chirurgie des membres inférieurs avec garrot
- Accepter de se porter volontaire pour la recherche avec un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Procédures chirurgicales d'urgence
- maladie neurologique, maladie carotidienne
- Chirurgie intracrânienne ou oculaire antérieure
- Symptômes neurologiques
- œdème cérébral, pression intracrânienne élevée
- Présence de glaucome
- Indice de masse corporelle (IMC)> 35
- Hypertension non contrôlée
- La rétinopathie diabétique
- anémie
- maladie de l'artère coronaire
- malaise de l'artère périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diamètre du nerf optique
Délai: pendant la chirurgie
|
mesurer le changement de diamètre du nerf optique
|
pendant la chirurgie
|
|
oxygénation cérébrale régionale
Délai: pendant la chirurgie
|
mesure rSo2 par spectroscopie proche infrarouge
|
pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-58-03/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .