Auswirkung der Tourniquet-Anwendung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
12. Februar 2021 aktualisiert von: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Die Auswirkung der Tourniquet-Anwendung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide und die zerebrale Sauerstoffversorgung während der Operation der unteren Extremität
Ziel der Studie war es, die Wirkung der Tourniquet-Anwendung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) und die zerebrale Oxygenierung während einer Operation an den unteren Extremitäten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chirurgie der unteren Extremitäten mit Tourniquet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II Risikogruppe ab 18 Jahren
- Operation in Vollnarkose geplant
- Operation der unteren Extremität mit Tourniquet
- Zustimmung zur freiwilligen Forschungstätigkeit mit einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Notfallchirurgische Eingriffe
- neurologische Erkrankung, Karotiserkrankung
- Frühere intrakranielle oder okulare Chirurgie
- Neurologische Symptome
- Hirnödem, hoher Hirndruck
- Vorhandensein eines Glaukoms
- Body-Mass-Index (BMI) > 35
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Diabetische Retinopathie
- Anämie
- koronare Herzkrankheit
- periphere Arterienerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: während der Operation
|
Messung der Veränderung des Sehnervendurchmessers
|
während der Operation
|
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regionale zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: während der Operation
|
Messung von rSo2 durch Nah-Infrarot-Spektroskopie
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-58-03/04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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