Wpływ zastosowania opaski uciskowej na średnicę osłonek nerwu wzrokowego
12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ zakładania opaski uciskowej na średnicę osłonek nerwu wzrokowego i dotlenienie mózgu podczas operacji kończyn dolnych
Celem pracy było zbadanie wpływu założenia opaski uciskowej na średnicę osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) oraz utlenowanie mózgu podczas operacji kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
operacja kończyny dolnej z opaską uciskową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa ryzyka ASA I-II powyżej 18 roku życia
- Operacja zaplanowana w znieczuleniu ogólnym
- Operacja kończyny dolnej z opaską uciskową
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu za pomocą formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne procedury chirurgiczne
- choroba neurologiczna, choroba tętnic szyjnych
- Wcześniejsza operacja wewnątrzczaszkowa lub oczna
- Objawy neurologiczne
- obrzęk mózgu, wysokie ciśnienie śródczaszkowe
- Obecność jaskry
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Retinopatia cukrzycowa
- niedokrwistość
- choroba wieńcowa
- chorobę tętnic obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
pomiar zmiany średnicy nerwu wzrokowego
|
podczas zabiegu
|
|
regionalne dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
pomiar rSo2 metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-58-03/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .