Vliv aplikace turniketu na průměr pouzdra optického nervu
12. února 2021 aktualizováno: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vliv aplikace turniketu na průměr pochvy optického nervu a okysličení mozku během operace dolních končetin
Cílem studie bylo prozkoumat vliv aplikace turniketu na průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD) a cerebrální oxygenaci během operací na dolních končetinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
operace dolních končetin turniketem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Riziková skupina ASA I-II nad 18 let
- Operace plánována v celkové anestezii
- Operace dolních končetin pomocí turniketu
- Souhlas s dobrovolnou účastí na výzkumu pomocí formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nouzové chirurgické zákroky
- neurologické onemocnění, karotické onemocnění
- Předchozí intrakraniální nebo oční operace
- Neurologické příznaky
- cerebrální edém, vysoký intrakraniální tlak
- Přítomnost glaukomu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35
- Nekontrolovaná hypertenze
- Diabetická retinopatie
- anémie
- ischemická choroba srdeční
- onemocnění periferních tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr zrakového nervu
Časové okno: během operace
|
měření změny průměru zrakového nervu
|
během operace
|
|
regionální okysličení mozku
Časové okno: během operace
|
měření rSo2 pomocí blízké infračervené spektroskopie
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-58-03/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .