Effekt av Tourniquet-påføring på synsnerveskjedediameteren
12. februar 2021 oppdatert av: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av Tourniquet-påføring på optisk nerveskjedediameter og cerebral oksygenering under nedre ekstremitetskirurgi
Målet med studien for å undersøke effekten av tourniquet-påføring på optisk nerveskjedediameter (ONSD) og cerebral oksygenering under operasjoner i nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nedre ekstremitetsoperasjon med tourniquet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II risikogruppe over 18 år
- Operasjon planlagt under generell anestesi
- Nedre ekstremitetsoperasjon med en tourniquet
- Godta å stille frivillig til forskning med et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgiske prosedyrer
- nevrologisk sykdom, carotis sykdom
- Tidligere intrakraniell eller okulær kirurgi
- Nevrologiske symptomer
- cerebralt ødem, høyt intrakranielt trykk
- Tilstedeværelse av glaukom
- Kroppsmasseindeks (BMI)> 35
- Ukontrollert hypertensjon
- Diabetisk retinopati
- anemi
- koronararteriesykdom
- perifer arteriesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: under operasjonen
|
måle endringen i synsnervens diameter
|
under operasjonen
|
|
regional cerebral oksning
Tidsramme: under operasjonen
|
måling av rSo2 ved nær infrarød spektroskopi
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-58-03/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .