Effetto dell'applicazione del laccio emostatico sul diametro della guaina del nervo ottico
12 febbraio 2021 aggiornato da: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effetto dell'applicazione del laccio emostatico sul diametro della guaina del nervo ottico e sull'ossigenazione cerebrale durante la chirurgia degli arti inferiori
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'applicazione del laccio emostatico sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) e sull'ossigenazione cerebrale durante la chirurgia degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
chirurgia degli arti inferiori con laccio emostatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di rischio ASA I-II di età superiore ai 18 anni
- Operazione pianificata in anestesia generale
- Chirurgia degli arti inferiori con laccio emostatico
- Accettare di fare volontariato per la ricerca con un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Interventi chirurgici d'urgenza
- malattia neurologica, malattia carotidea
- Pregressa chirurgia intracranica o oculare
- Sintomi neurologici
- edema cerebrale, alta pressione intracranica
- Presenza di glaucoma
- Indice di massa corporea (BMI)> 35
- Ipertensione incontrollata
- Retinopatia diabetica
- anemia
- coronaropatia
- malattia delle arterie periferiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
misurare la variazione del diametro del nervo ottico
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durante l'intervento chirurgico
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ossigenazione cerebrale regionale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
misurazione rSo2 mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
|
durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-58-03/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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