Влияние наложения жгута на диаметр оболочки зрительного нерва
12 февраля 2021 г. обновлено: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Влияние наложения жгута на диаметр оболочки зрительного нерва и оксигенацию головного мозга во время операции на нижних конечностях
Цель исследования изучить влияние наложения жгута на диаметр оболочки зрительного нерва (ДЗН) и оксигенацию головного мозга во время операций на нижних конечностях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
операции на нижних конечностях с наложением жгута
Описание
Критерии включения:
- Группа риска по ASA I-II старше 18 лет.
- Операция планируется под общим наркозом
- Хирургия нижних конечностей с наложением жгута
- Согласие на добровольное участие в исследовании с формой информированного согласия
Критерий исключения:
- Экстренные хирургические процедуры
- неврологические заболевания, каротидная болезнь
- Предыдущие внутричерепные или глазные операции
- Неврологические симптомы
- отек головного мозга, высокое внутричерепное давление
- Наличие глаукомы
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35
- Неконтролируемая гипертония
- Диабетическая ретинопатия
- анемия
- ишемическая болезнь сердца
- заболевание периферических артерий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: во время операции
|
измерение изменения диаметра зрительного нерва
|
во время операции
|
|
регионарная церебральная оксигенация
Временное ограничение: во время операции
|
измерение rSo2 методом ближней инфракрасной спектроскопии
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-58-03/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .