Efecto de la aplicación de torniquetes en el diámetro de la vaina del nervio óptico
12 de febrero de 2021 actualizado por: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Efecto de la aplicación de torniquetes sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico y la oxigenación cerebral durante la cirugía de las extremidades inferiores
El objetivo del estudio fue investigar el efecto de la aplicación de torniquetes en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la oxigenación cerebral durante la cirugía de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cirugía de extremidades inferiores con torniquete
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de riesgo ASA I-II mayores de 18 años
- Operación planificada bajo anestesia general
- Cirugía de extremidades inferiores con torniquete
- Aceptar ser voluntario para la investigación con un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia
- enfermedad neurológica, enfermedad de la carótida
- Cirugía intracraneal u ocular previa
- Síntomas neurológicos
- edema cerebral, presión intracraneal alta
- Presencia de glaucoma
- Índice de masa corporal (IMC)> 35
- Hipertensión no controlada
- Retinopatía diabética
- anemia
- arteriopatía coronaria
- enfermedad arterial periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
medir el cambio en el diámetro del nervio óptico
|
durante la cirugía
|
|
oxigenación cerebral regional
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
medición de rSo2 por espectroscopia de infrarrojo cercano
|
durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-58-03/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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