- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04758091
Effekt av Tourniquet-applicering på synnervens manteldiameter
12 februari 2021 uppdaterad av: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av applicering av tourniquet på synnervens manteldiameter och cerebral syresättning under operation i nedre extremiteter
Syftet med studien att undersöka effekten av applicering av tourniquet på synnervens sliddiameter (ONSD) och cerebral syresättning under operation i nedre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
nedre extremitetsoperation med tourniquet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II riskgrupp över 18 år
- Operation planerad under narkos
- Nedre extremitetsoperation med en tourniquet
- Går med på att ställa upp som frivillig för forskning med ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Akutkirurgiska ingrepp
- neurologisk sjukdom, karotissjukdom
- Tidigare intrakraniell eller okulär kirurgi
- Neurologiska symtom
- cerebralt ödem, högt intrakraniellt tryck
- Förekomst av glaukom
- Body mass index (BMI) > 35
- Okontrollerad hypertoni
- Diabetisk retinopati
- anemi
- kranskärlssjukdom
- perifer artärsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synnervens diameter
Tidsram: under operationen
|
mäter förändringen i synnervens diameter
|
under operationen
|
|
regional cerebral oxidation
Tidsram: under operationen
|
mätning av rSo2 med nära infraröd spektroskopi
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-58-03/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .