Effect van tourniquettoepassing op de diameter van de optische zenuwschede
12 februari 2021 bijgewerkt door: Bahar Say, Zonguldak Bulent Ecevit University
Het effect van het aanbrengen van een tourniquet op de diameter van de optische zenuwschede en cerebrale oxygenatie tijdens operaties aan de onderste ledematen
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van het aanbrengen van een tourniquet op de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) en cerebrale oxygenatie tijdens operaties aan de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
operatie aan de onderste ledematen met tourniquet
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II risicogroep ouder dan 18 jaar
- Operatie gepland onder algehele narcose
- Onderste ledematen operatie met een tourniquet
- Akkoord gaan met vrijwilligerswerk voor onderzoek met een formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische noodprocedures
- neurologische ziekte, halsslagaderziekte
- Eerdere intracraniële of oculaire chirurgie
- Neurologische symptomen
- hersenoedeem, hoge intracraniale druk
- Aanwezigheid van glaucoom
- Lichaamsmassa-index (BMI)> 35
- Ongecontroleerde hypertensie
- Diabetische retinopathie
- Bloedarmoede
- coronaire hartziekte
- perifere arteriële ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
het meten van de verandering in de diameter van de oogzenuw
|
tijdens de operatie
|
|
regionale cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
meting rSo2 door nabij-infraroodspectroscopie
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-58-03/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .