使用电子烟对 HIV 感染者肺部的影响（HBS 辅助） (HBS Ancillary)
2023年7月11日 更新者：John Apolzan、Pennington Biomedical Research Center
电子烟对 HIV 感染者肺部代谢组的影响
这是一项辅助研究，因此将从 HBS 研究的参与者中招募参与者。
该项目敏锐地评估了电子烟和电子烟对肺部健康的作用。
拟议的工作将为未来研究的设计提供信息，以更好地了解电子烟对健康的影响，并测试新的干预措施以减轻电子烟对急性和/或慢性肺损伤的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Project Manager
- 电话号码：225-763-0939
- 邮箱：callie.hebert@pbrc.edu
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- 招聘中
- Pennington Biomedical Research Center
-
接触：
- Project Manager
- 电话号码：225-763-2921
- 邮箱：phillip.nauta@pbrc.edu
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- 招聘中
- Lsuhsc-No
-
接触：
- Project Manager
-
首席研究员：
- David Welsh, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参加 HBS 研究（主要试验）的研究地点地区的 HIV 感染者 (PLWH)。
描述
该项目是哈佛商学院研究的附属研究。 IRB 批准的研究的纳入标准是：
- 有记录的 HIV 感染
- 在 HIV 专科诊所接受治疗
- 年龄 ≥ 18 岁。
HBS 研究的排除标准是：
- 起搏器或其他植入式电子设备
- 孕妇、囚犯、认知障碍者。
对于此辅助设备，实验组必须积极使用以下至少一种：电子烟、电子烟液、燃烧叶烟草香烟或吸入燃烧叶大麻（大麻）。 对照组将在过去一年中不使用电子烟或 vape 或主动吸烟。
参与者必须愿意存档数据和生物样本以备将来使用。
排除在辅助之外的是：
- 明显的呼吸道或口腔疾病
- 过去 4 周内患过急性疾病
- 活动性癌症
- 主动减肥计划
- PI 判断可能会影响研究参与或遵守方案的能力的任何其他医学、精神或行为因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
电子香烟和/或电子液体电子烟吸烟者
积极使用电子烟或电子烟液
|
|
吸烟者
积极使用燃烧叶烟草香烟或吸入燃烧叶大麻（大麻）
|
|
非吸烟者
在过去 5 年内未使用电子烟或电子烟或主动吸烟（且终生使用总量少于 10 包年）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PLWH 呼吸道代谢物谱的变化
大体时间：仅基线（访问 1）
|
呼出气冷凝物和气体的代谢组学分析。
|
仅基线（访问 1）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月10日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.