HIV 감염자의 폐에 대한 전자 담배 사용의 영향(HBS Ancillary) (HBS Ancillary)
2023년 7월 11일 업데이트: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
HIV 감염인의 폐 대사체에 대한 전자담배의 영향
이것은 보조 연구이므로 참가자는 HBS 연구 참가자 중에서 모집됩니다.
이 프로젝트는 전자담배와 베이핑이 폐 건강에 미치는 역할을 날카롭게 평가합니다.
제안된 작업은 베이핑의 건강 결과를 더 잘 이해하고 급성 및/또는 만성 폐 손상에 대한 베이핑의 기여를 완화하기 위한 새로운 개입을 테스트하기 위한 향후 연구 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Project Manager
- 전화번호: 225-763-0939
- 이메일: callie.hebert@pbrc.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Project Manager
- 전화번호: 225-763-2921
- 이메일: phillip.nauta@pbrc.edu
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- Lsuhsc-No
-
연락하다:
- Project Manager
-
수석 연구원:
- David Welsh, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HBS 연구(주 시험)에 등록한 연구 지역 지역의 HIV(PLWH)에 걸린 사람들.
설명
이 프로젝트는 HBS 연구의 보조 연구입니다. IRB 승인 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 기록된 HIV 감염
- HIV 전문 클리닉에서 치료 중
- 연령 ≥ 18세.
HBS 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 장치
- 임산부, 수감자, 인지 장애가 있는 대상.
이 보조 수단을 위해 실험 그룹은 다음 중 적어도 하나를 적극적으로 사용해야 합니다: 전자 담배, 전자 액체 베이프, 타는 잎 담배 담배 또는 흡입하는 타는 잎 마리화나(대마초). 대조군은 지난 1년 동안 전자담배나 베이프 또는 능동 흡연을 사용하지 않을 것입니다.
참가자는 향후 사용을 위해 데이터 및 생물학적 샘플을 기꺼이 보관해야 합니다.
보조 항목에서 제외되는 항목은 다음과 같습니다.
- 명백한 호흡기 또는 구강 질환
- 지난 4주 동안의 급성 질환
- 활성 암
- 적극적인 체중 감량 프로그램
- PI의 판단에 따라 연구 참여 또는 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전자 담배 및/또는 전자 액체 베이핑 흡연자
전자 담배 또는 전자 액상 베이핑을 적극적으로 사용
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담배 흡연자
타는 잎담배 담배를 적극적으로 사용하거나 타는 잎 마리화나(대마초)를 흡입
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비흡연자
지난 5년 동안 전자 담배, vape 또는 활성 흡연을 사용하지 않음(평생 총 10갑년 미만 사용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PLWH에서 호흡기 대사 산물 프로필의 변화
기간: 기준선만(방문 1에서)
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호기된 호흡 응축물 및 가스의 대사 분석.
|
기준선만(방문 1에서)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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