Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkösavukkeiden käytön vaikutukset HIV-potilaiden keuhkoihin (HBS:n liitännäinen) (HBS Ancillary)

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

E-savukkeiden vaikutukset keuhkojen aineenvaihduntaan ihmisillä, jotka elävät HIV:n kanssa

Tämä on apututkimus, joten osallistujat rekrytoidaan HBS-tutkimukseen osallistujista. Tämä projekti arvioi akuutisti sähkösavukkeiden ja höyrystyksen merkitystä keuhkojen terveydelle. Ehdotettu työ antaa tietoja tulevien tutkimusten suunnittelussa, jotta voidaan paremmin ymmärtää höyrystyksen terveysvaikutukset ja testata uusia interventioita, joilla vähennetään höyrystyksen vaikutusta akuuttiin ja/tai krooniseen keuhkovaurioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Lsuhsc-No
        • Ottaa yhteyttä:
          • Project Manager
        • Päätutkija:
          • David Welsh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on HIV (PLWH) tutkimusalueen alueilla, jotka ovat mukana HBS-tutkimuksessa (päätutkimus).

Kuvaus

Tämä projekti on HBS-tutkimuksen oheistutkimus. IRB-hyväksytyn tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat:

  • dokumentoitu HIV-infektio
  • hoidossa HIV-erikoisklinikalla
  • ikä ≥ 18 vuotta.

HBS-tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:

  • sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite
  • raskaana olevat naiset, vangit, kognitiiviset vammaiset henkilöt.

Tätä lisätoimintoa varten koeryhmän tulee käyttää aktiivisesti vähintään yhtä seuraavista: e-savukkeet, e-nestehöyryt, palavat tupakanlehtiset savukkeet tai hengitettynä palava lehtimarihuana (kannabis). Vertailuryhmällä ei ole kuluneen vuoden aikana e-savukkeita tai vapea tai aktiivista tupakointia.

Osallistujien on oltava valmiita arkistoida tietoja ja biologisia näytteitä tulevaa käyttöä varten.

Liitännäisen ulkopuolelle jäävät:

  • selvä hengitys- tai suuontelon sairaus
  • akuutti sairaus viimeisen 4 viikon aikana
  • aktiivinen syöpä
  • aktiivinen painonpudotusohjelma
  • muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka PI:n arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
e-savukkeita ja/tai e-nestettä höyrystäviä tupakoitsijoita
käytä aktiivisesti e-savukkeita tai e-nestettä
tupakanpolttajat
käytä aktiivisesti palavia tupakanlehtisiä savukkeita tai hengitettyä palavaa marihuanaa (kannabista)
Tupakoimattomat
ei ole käyttänyt sähkötupakkaa tai höyryä tai käyttänyt aktiivista tupakointia viimeisen 5 vuoden aikana (ja yhteensä alle 10 pakkausvuoden käyttöikä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hengitysteiden metaboliittiprofiileissa PLWH:ssa
Aikaikkuna: Vain lähtötilanne (käynnillä 1)
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin ja kaasun metaboliset analyysit.
Vain lähtötilanne (käynnillä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2020-028
  • U54GM104940 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa