APIOC球体和APIOC散光
2022年1月17日 更新者：Lentechs, LLC
APIOC 球体和 APIOC 散光的 7 天试用
将评估 APIOC™ Sphere 或 APIOC™ 散光隐形眼镜的单视隐形眼镜佩戴者的客观和主观视力和舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92123
- Complete Family Vision Care
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-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Eola Eyes
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40517
- Gaddie Eye Centers
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Ohio
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Miamisburg、Ohio、美国、45342
- Miamisburg Vision Care
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New Albany、Ohio、美国、43054
- Vision Professionals
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Powell、Ohio、美国、43065
- EyeCare Professionals of Powell
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须提供书面知情同意书。
- 受试者必须表现出愿意并能够遵守本协议中规定的说明。
- 至少 18 岁且不超过 35 岁。
- ≤ 4.00 D（屈光度）的角膜散光。
- ≤ 2.50 D 的屈光散光。
- 屈光不正范围 +4.00 DS 至 -6.00 DS（屈光度球）
- 平坦和陡峭的角膜曲率测量读数在 40 至 48 D 范围内。
- 清晰、健康的角膜，无不规则散光。
- 双眼结膜正常、健康。
- 无活动性眼病。 屈光不正是允许的。
- 是现任或前任（过去 12 个月内）隐形眼镜佩戴者。
- 最佳矫正近距和远距视力优于或等于 20/25。
排除标准：
- 不规则角膜散光。
- 老花眼
- 角膜瘢痕形成，除非远离现场并且愈合良好。
- Pinguecula、翼状胬肉或其他会影响软性隐形眼镜佩戴的结膜厚度异常。
- 最近在检查前两周内使用过任何眼部药物治疗，包括每日人工泪液。 允许每周使用少于 3 滴的人工泪液。
- 会干扰隐形眼镜佩戴的全身性疾病。
- 目前怀孕或哺乳（通过自我报告）。
- 斜视或眼球运动障碍史，包括近处外斜视大于或等于 4 D 或大于远处，以及 6 cm 或更大的近处会聚中断点后退。
- 可能抑制隐形眼镜佩戴的活动性过敏。
- 上睑缘在上缘或上缘。
- 眼部或眼睑手术史。
- 临床场所的医生或工作人员的直系亲属或其他重要成员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：APIOC球体或散光
单光球面或复曲面隐形眼镜
|
单光隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：第 7 天
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高低对比度 LogMAR，距离
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第 7 天
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主观视觉质量
大体时间：第 7 天
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视觉模拟量表
|
第 7 天
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舒适
大体时间：第 7 天
|
视觉模拟量表
|
第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观舒适度
大体时间：第 7 天
|
与普通镜片相比
|
第 7 天
|
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主观视觉
大体时间：第 7 天
|
与普通镜片相比
|
第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月18日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月17日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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