生物活性材料的临床评价
2025年12月2日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
将评估和比较 II 类修复体中生物活性复合材料和后牙树脂复合材料的临床性能。
在招募至少有 2 个邻面龋损的参与者后，所有修复体将由一名临床医生放置。
所有龋齿病变将在修复前被移除。
蛀牙将分为两组：生物活性复合材料 [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] 和后牙树脂复合材料 [G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Japan) (GP)]根据制造商的说明进行。
在 6、12、24、36 和 48 个月（基线）一周后，将使用 FDI 标准对恢复进行评分。
将使用卡方检验进行描述性统计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 18 至 65 岁
- 患者应至少有 2 个邻面龋损需要修复
- 健康的牙周状态
- 召回可用性的可能性很大
排除标准：
- 牙龈健康状况不佳
- 不良病史
- 潜在的行为问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物活性复合材料
Cention N, Ivoclar Vivadent, 沙恩, 列支敦士登 (CN)
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N组
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实验性的：后牙树脂复合材料
G-ænial Posterior（GC，东京，日本）（GP）
|
后 G 轴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 FDI 标准的不同修复系统的临床表现
大体时间：两年
|
根据 FDI 标准的两年结果
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月28日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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