Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van een bioactief materiaal

2 december 2025 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
De klinische prestaties van een bioactieve composiet en een posterieure harscomposiet in klasse II-restauraties zullen worden geëvalueerd en vergeleken. Na het werven van deelnemers met ten minste 2 approximale cariëslaesies, worden alle restauraties door één clinicus geplaatst. Alle cariëslaesies worden verwijderd voordat ze worden hersteld. Caviteiten worden in twee groepen verdeeld: een bioactieve composiet [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] en een posterieure harscomposiet [G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Japan) (GP)] Alle restauratieve procedures zullen worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Restauraties worden gescoord op basis van FDI-criteria na een week (baseline) 6, 12, 24, 36 en 48 maanden. Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd met behulp van chikwadraattoetsen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijdscategorie zal zijn van 18 tot 65 jaar
  • patiënten moeten ten minste 2 approximale cariëslaesies hebben die moeten worden hersteld
  • gezonde parodontale status
  • een goede kans op recall-beschikbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • slechte gezondheid van het tandvlees
  • negatieve medische geschiedenis
  • mogelijke gedragsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bioactieve composiet
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)
Apparaat: bioactieve composiet
Cention N
Experimenteel: achterste harscomposiet
G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Japan) (GP)
Apparaat: achterste composiet
G-ænial Posterior

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende restauratieve systemen volgens FDI-criteria
Tijdsspanne: twee jaar
Resultaten over twee jaar volgens FDI-criteria
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bioactive-composite

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren