Ocena kliniczna materiału bioaktywnego
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ocenione i porównane zostaną właściwości kliniczne bioaktywnego kompozytu i kompozytu z żywicy w zębach bocznych w wypełnieniach klasy II.
Po zrekrutowaniu uczestników z co najmniej 2 ubytkami próchnicowymi w obszarze stycznym, wszystkie uzupełnienia zostaną umieszczone przez jednego klinicystę.
Wszystkie zmiany próchnicze zostaną usunięte przed odbudową.
Ubytki zostaną podzielone na dwie grupy: kompozyt bioaktywny [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] i kompozyt żywiczny w odcinku bocznym [G-≥nial Posterior (GC, Tokio, Japonia) (GP)]. przeprowadzać zgodnie z zaleceniami producentów.
Uzupełnienia zostaną ocenione przy użyciu kryteriów BIZ po tygodniu (linia bazowa) 6, 12, 24, 36 i 48 miesięcy.
Statystyki opisowe zostaną wykonane przy użyciu testów chi-kwadrat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy będzie od 18 do 65 lat
- pacjenci powinni mieć co najmniej 2 zmiany próchnicze w obszarze bliższym wymagające uzupełnienia
- zdrowy stan przyzębia
- duże prawdopodobieństwo dostępności wycofania
Kryteria wyłączenia:
- zły stan dziąseł
- niepomyślna historia medyczna
- potencjalne problemy behawioralne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kompozyt bioaktywny
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)
|
Cention N
|
|
Eksperymentalny: tylny kompozyt żywiczny
G-≥nial Posterior (GC, Tokio, Japonia) (GP)
|
G-≥nial tylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna różnych systemów do wypełnień zgodnie z kryteriami FDI
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wyniki za dwa lata według kryteriów FDI
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bioactive-composite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .