Avaliação clínica de um material bioativo
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
O desempenho clínico de um compósito bioativo e um compósito de resina posterior em restaurações classe II será avaliado e comparado.
Depois de recrutar participantes com pelo menos 2 lesões de cárie proximais, todas as restaurações serão colocadas por um único clínico.
Todas as lesões de cárie serão removidas antes da restauração.
As cavidades serão divididas em dois grupos: uma resina composta bioativa [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] e uma resina composta posterior [G-ænial Posterior (GC, Tóquio, Japão) (GP)]. ser conduzido de acordo com as instruções dos fabricantes.
As restaurações serão pontuadas usando critérios FDI após uma semana (linha de base) 6, 12, 24, 36 e 48 meses.
A estatística descritiva será realizada por meio de testes qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária será de 18 a 65 anos
- os pacientes devem ter pelo menos 2 lesões de cárie proximais requerem restauração
- condição periodontal saudável
- uma boa probabilidade de disponibilidade de recall
Critério de exclusão:
- má saúde gengival
- histórico médico adverso
- potenciais problemas comportamentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: composto bioativo
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)
|
Centro N
|
|
Experimental: resina composta posterior
G-ænial Posterior (GC, Tóquio, Japão) (GP)
|
Posterior G-Nial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico de diferentes sistemas restauradores de acordo com os critérios da FDI
Prazo: dois anos
|
Resultados de dois anos de acordo com os critérios do FDI
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bioactive-composite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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