Клиническая оценка биоактивного материала
2 декабря 2025 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Будут оцениваться и сравниваться клинические характеристики биоактивного композита и полимерного композита для жевательных зубов в реставрациях класса II.
После набора участников с не менее чем двумя аппроксимальными кариесными поражениями все реставрации будут установлены одним врачом.
Все кариозные поражения будут удалены перед реставрацией.
Полости будут разделены на две группы: биоактивный композит [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] и полимерный композит для жевательных зубов [G-ænial Posterior (GC, Токио, Япония) (GP)]. проводиться в соответствии с инструкциями производителей.
Реставрации будут оцениваться с использованием критериев ПИИ через неделю (базовый уровень) 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев.
Описательная статистика будет выполняться с использованием тестов хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон будет от 18 до 65 лет
- у пациентов должно быть не менее 2 аппроксимальных кариозных поражений, требующих реставрации
- здоровый пародонтальный статус
- хорошая вероятность отзыва
Критерий исключения:
- плохое здоровье десен
- неблагоприятная история болезни
- потенциальные поведенческие проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биоактивный композит
Cention N, Ivoclar Vivadent, Шаан, Лихтенштейн (CN)
|
Центион Н
|
|
Экспериментальный: полимерный композит для задних зубов
G-ænial Posterior (GC, Токио, Япония) (GP)
|
G-enial Posterior
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики различных реставрационных систем по критериям FDI
Временное ограничение: два года
|
Результаты за два года по критериям ПИИ
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bioactive-composite
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .